ฉันควรเริ่มรับประทาน Dimia ด้วยแท็บเล็ตใด ผลข้างเคียงของ Dimia

⁰

สวัสดีเอเลน่า!

คำถามที่คุณพบบ่อยมากในหมู่ผู้หญิงที่เริ่มใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวมซึ่งรวมถึง Dimia เป็นครั้งแรก เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์ ดังนั้นฉันจะพยายามตอบให้ละเอียดและชัดเจนที่สุด

เหตุใดผลการคุมกำเนิดของยาเม็ดจึงปรากฏขึ้นและเมื่อใด?

เมื่อผู้หญิงเริ่มใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสม การเปลี่ยนแปลงของฮอร์โมนอย่างรุนแรงจะเกิดขึ้นในร่างกายของเธอ ยาส่วนใหญ่ประกอบด้วยฮอร์โมนสองประเภท ได้แก่ เอสโตรเจนและโปรเจสเตอโรน ดังนั้น "Dimia" จึงประกอบด้วยฮอร์โมนที่อยู่ในกลุ่มเอสโตรเจนประมาณ 20 ไมโครกรัมและฮอร์โมนที่เป็นอะนาล็อกของฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน 3 มก.

เพื่อให้ยาเม็ดมีฤทธิ์คุมกำเนิดระดับฮอร์โมนในร่างกายของผู้หญิงจะต้องเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ สิ่งนี้เกิดขึ้นเมื่อฮอร์โมนจากยาถูกปล่อยเข้าสู่กระแสเลือดเป็นประจำ ตัวรับพิเศษจะบอกสมองว่าระดับฮอร์โมนเหล่านี้ในเลือดเพิ่มขึ้น และไม่ได้ออกคำสั่งให้สร้างไข่ ดังนั้นการตั้งครรภ์จึงเป็นไปไม่ได้

โดยเฉลี่ยจะใช้เวลาประมาณเจ็ดวันการเปลี่ยนแปลงของฮอร์โมนจึงจะเกิดขึ้น ดังนั้นในช่วงสัปดาห์แรก (หากรับประทานยาเป็นครั้งแรก) การตั้งครรภ์อาจเกิดขึ้นได้ และเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์คุณจำเป็นต้องใช้วิธีการเพิ่มเติม เช่น วิธีการกั้นซึ่งรวมถึงถุงยางอนามัย นอกจากนี้ยังมีความเสี่ยงสูงในการตั้งครรภ์หากพลาดยาในช่วงสัปดาห์แรกของการรับประทานยาหรืออาเจียนเกิดขึ้นภายในชั่วโมงแรกหลังรับประทานยา

เริ่มตั้งแต่สัปดาห์ที่ 2 ระดับฮอร์โมนในเลือดจะคงที่ ไข่จะไม่เกิดขึ้น และเมือกในช่องคลอดจะข้นขึ้น ซึ่งจะช่วยป้องกันไม่ให้อสุจิเจาะเข้าไปในโพรงมดลูก ดังนั้นการตั้งครรภ์จึงเป็นไปไม่ได้ แม้ว่าจะพลาดยาเม็ดที่ใช้งานครั้งสุดท้ายไปเม็ดหนึ่ง แต่ความคิดก็ไม่น่าเป็นไปได้

แต่ละแพ็คเกจของยาที่ตามมาจะช่วยรักษาสมดุลของฮอร์โมนที่มีอยู่แล้วดังนั้นโอกาสของการตั้งครรภ์จึงลดลง ตามกฎแล้วแม้หลังจากถอนยาเรียบร้อยแล้ว (หากรับประทานเป็นเวลาหกเดือนขึ้นไป) ร่างกายก็ต้องใช้เวลา (บางครั้งต่อปี) เพื่อฟื้นฟูการทำงานของระบบสืบพันธุ์

ดังนั้นหากคุณทานยาเป็นเวลาหนึ่งเดือนโดยไม่ข้ามยาและไม่ปวดท้องคุณไม่จำเป็นต้องใช้วิธีการเพิ่มเติมเพื่อป้องกันตัวเองจากการตั้งครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์

มีประจำเดือนขณะรับประทาน COCs

เมื่อรับประทาน COCs เลือดออกคล้ายประจำเดือนจะเริ่มขึ้นไม่กี่วันหลังจากรับประทานยาเม็ดสุดท้าย เนื่องจากในเวลานี้ฮอร์โมน "เพิ่มเติม" จะถูกกำจัดออกจากร่างกาย

เมื่อรับประทาน Dimia การมีประจำเดือนควรเริ่มไม่กี่วันหลังจากรับประทานยาจากแถวสุดท้าย - ไม่มีฮอร์โมนและใช้เพื่อความสะดวกเพื่อให้ผู้หญิงไม่ลืมรับประทานยาและรู้ว่าเมื่อใดควรเริ่มมื้อถัดไป

ดังนั้นในกรณีของคุณไม่มีการเบี่ยงเบนจากบรรทัดฐานในช่วงเวลาของการมีประจำเดือน เป็นไปได้มากว่าการตกเลือดในเดือนหน้าจะเริ่มในวันเดียวกัน อาจหยุดก่อนรับประทานยาเม็ดคุมกำเนิด หรืออาจกินต่ออีกหลายวัน

ด้วยความปรารถนาดีสเวตลานา

แท็บเล็ตสองประเภท:

แท็บเล็ตที่ใช้งานอยู่, เคลือบฟิล์ม, สีขาวหรือสีขาวนวล, กลม, นูนสองด้าน, มีนูนด้วย "G73" ที่ด้านหนึ่งของแท็บเล็ต เมื่อตัดขวางแกนกลางจะเป็นสีขาวหรือเกือบเป็นสีขาว สารออกฤทธิ์: 1 เม็ดประกอบด้วย ethinyl estradiol 20 mcg และ drospirenone 3 mg สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตสโมโนไฮเดรต, แป้งข้าวโพด, โคโพลีเมอร์ของมาโครโกลและโพลีไวนิลแอลกอฮอล์, สเตียเรตแมกนีเซียม
ยาหลอกแท็บเล็ต, เคลือบฟิล์ม, สีเขียว, กลม, นูนสองด้าน; เมื่อตัดขวางแกนกลางจะเป็นสีขาวหรือเกือบเป็นสีขาว สารเพิ่มปริมาณ: ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส, แลคโตส, แป้งข้าวโพดพรีเจลาติไนซ์, สเตียเรตแมกนีเซียม, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์

ผลทางเภสัชวิทยา

Dimia เป็นยาคุมกำเนิดแบบรับประทานรวมที่มีดรอสไพรีโนนและเอธินิลเอสตราไดออล ในแง่ของรายละเอียดทางเภสัชวิทยา drospirenone ใกล้เคียงกับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนตามธรรมชาติ: ไม่มีฤทธิ์ของฮอร์โมนเอสโตรเจน, กลูโคคอร์ติคอยด์และแอนติกลูโคคอร์ติคอยด์ และมีลักษณะพิเศษคือมีฤทธิ์ต้านแอนโดรเจนและแอนติไมเนอโลคอร์ติคอยด์ในระดับปานกลาง

ผลการคุมกำเนิดขึ้นอยู่กับปฏิสัมพันธ์ของปัจจัยต่าง ๆ ที่สำคัญที่สุดคือการยับยั้งการตกไข่เพิ่มความหนืดของการหลั่งของปากมดลูกและการเปลี่ยนแปลงของเยื่อบุโพรงมดลูก ดัชนีเพิร์ล ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ที่สะท้อนถึงอัตราการตั้งครรภ์ของผู้หญิงวัยเจริญพันธุ์ 100 คนในช่วงหนึ่งปีที่ใช้ยาคุมกำเนิดนั้นมีค่าน้อยกว่า 1

บ่งชี้ในการใช้งาน

การคุมกำเนิดแบบรับประทาน (การป้องกันการตั้งครรภ์ไม่พึงประสงค์)

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

ควรรับประทานยาเม็ดทุกวันในเวลาเดียวกันโดยประมาณพร้อมกับน้ำปริมาณเล็กน้อย ตามลำดับที่ระบุไว้บนแผงบลิสเตอร์ รับประทานยาเม็ดต่อเนื่องเป็นเวลา 28 วัน วันละ 1 เม็ด การรับประทานยาเม็ดจากชุดถัดไปจะเริ่มหลังจากรับประทานยาเม็ดสุดท้ายจากชุดก่อนหน้า การถอนเลือดออกมักจะเริ่มใน 2-3 วันหลังจากเริ่มใช้ยาหลอก (แถวสุดท้าย) และไม่จำเป็นต้องสิ้นสุดเมื่อเริ่มแผงถัดไป

วิธีเริ่มรับประทานดิเมีย

หากไม่ได้ใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดในเดือนที่ผ่านมาการรับประทาน Dimia เริ่มต้นในวันแรกของรอบประจำเดือน (เช่น ในวันแรกของการมีประจำเดือน) คุณสามารถเริ่มรับประทานได้ในวันที่ 2-5 ของรอบประจำเดือน ในกรณีนี้ จำเป็นต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรกของการรับประทานยาเม็ดจากชุดแรก

การเปลี่ยนจากการคุมกำเนิดแบบรวมอื่น ๆ (การคุมกำเนิดแบบรวมในรูปแบบเม็ด, แหวนช่องคลอดหรือแผ่นแปะผิวหนัง)

คุณควรเริ่มรับประทาน Dimia ในวันถัดไปหลังจากรับประทานยาเม็ดที่ไม่ได้ใช้งานครั้งสุดท้าย (สำหรับยาที่มี 28 เม็ด) หรือวันถัดไปหลังจากรับประทานยาเม็ดที่ใช้งานครั้งสุดท้ายจากแพ็คเกจก่อนหน้า (อาจเป็นวันถัดไปหลังจากสิ้นสุดช่วงพัก 7 วันตามปกติ ) - สำหรับยา บรรจุ 21 เม็ดต่อแพ็คเกจ หากผู้หญิงใช้วงแหวนช่องคลอดหรือแผ่นแปะผิวหนัง ควรเริ่มรับประทาน Dimia ในวันที่ถอดออก หรืออย่างช้าที่สุดคือในวันที่วางแผนจะใส่วงแหวนใหม่หรือเปลี่ยนแผ่นแปะ

การเปลี่ยนจากการคุมกำเนิดที่มีเพียงโปรเจสโตเจนเท่านั้น (ยาเม็ดเล็ก การฉีดยา ยาฝัง) หรือจากระบบมดลูก (IUD) ที่ปล่อยโปรเจสโตเจนออกมา

ผู้หญิงสามารถเปลี่ยนจากการรับประทานยาเม็ดเล็กไปเป็นยา Dimia ในวันใดก็ได้ (จากการปลูกถ่ายหรือจาก IUD ในวันที่ถอดออก จากรูปแบบยาที่ฉีดได้ - ในวันที่ถึงกำหนดฉีดครั้งถัดไป) แต่ใน ทุกกรณีจำเป็นต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรกของการกินยา

หลังจากทำแท้งในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์

การรับประทาน Dimia สามารถเริ่มได้ตามที่แพทย์กำหนดในวันที่ยุติการตั้งครรภ์ ในกรณีนี้ผู้หญิงไม่จำเป็นต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม

หลังคลอดบุตรหรือทำแท้งในไตรมาสที่สองของการตั้งครรภ์

แนะนำให้ผู้หญิงเริ่มรับประทานยา 21-28 วันหลังคลอดบุตร (หากไม่ได้ให้นมบุตร) หรือทำแท้งในช่วงไตรมาสที่สองของการตั้งครรภ์ หากเริ่มใช้ในภายหลัง ผู้หญิงควรใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรกหลังจากเริ่มรับประทาน Dimia เมื่อเริ่มกิจกรรมทางเพศอีกครั้ง (ก่อนที่จะเริ่มใช้ Dimia) ควรยกเว้นการตั้งครรภ์

กินยาที่ลืมไป

การข้ามยาหลอกจากแถวสุดท้าย (ที่ 4) ของตุ่มสามารถละเลยได้ อย่างไรก็ตาม ควรทิ้งยาเหล่านี้เพื่อหลีกเลี่ยงการยืดระยะยาหลอกโดยไม่ได้ตั้งใจ คำแนะนำด้านล่างนี้ใช้ได้กับแท็บเล็ตที่ไม่ได้รับซึ่งมีส่วนผสมออกฤทธิ์เท่านั้น

หากความล่าช้าในการรับประทานยาเม็ดออกฤทธิ์น้อยกว่า 12 ชั่วโมง การป้องกันการคุมกำเนิดจะไม่ลดลง ผู้หญิงควรรับประทานยาเม็ดที่ไม่ได้รับโดยเร็วที่สุด (ทันทีที่นึกได้) และรับประทานยาเม็ดถัดไปตามเวลาปกติ หากล่าช้าเกิน 12 ชั่วโมง การคุมกำเนิดอาจลดลง ในกรณีนี้ คุณสามารถปฏิบัติตามกฎพื้นฐานสองข้อได้:

ไม่ควรหยุดรับประทานยาเกิน 7 วัน
เพื่อให้เกิดการปราบปรามแกนไฮโปธาลามัส-ต่อมใต้สมอง-รังไข่อย่างเพียงพอ จำเป็นต้องใช้ยาเม็ดต่อเนื่องเป็นเวลา 7 วัน

ด้วยเหตุนี้ ผู้หญิงจึงสามารถได้รับคำแนะนำดังต่อไปนี้:

วันที่ 1-7

ผู้หญิงควรรับประทานยาที่ลืมไปทันทีที่นึกได้ แม้ว่าจะต้องรับประทานยาสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม เธอควรรับประทานยาตามเวลาปกติ นอกจากนี้ ควรใช้วิธีกั้น เช่น ถุงยางอนามัย เป็นเวลา 7 วันข้างหน้า หากมีเพศสัมพันธ์ในช่วง 7 วันที่ผ่านมา ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ในการตั้งครรภ์ด้วย ยิ่งคุณพลาดยามากเท่าไรและยิ่งข้ามการรับประทานยาไป 7 วันมากขึ้นเท่าใด ความเสี่ยงในการตั้งครรภ์ก็จะยิ่งสูงขึ้นเท่านั้น

วันที่ 8-14

ผู้หญิงควรรับประทานยาที่ลืมไปทันทีที่นึกได้ แม้ว่าจะต้องรับประทานยาสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม เธอควรรับประทานยาตามเวลาปกติ หากในช่วง 7 วันก่อนกินยาเม็ดแรก ผู้หญิงกินยาตามที่กำหนด ก็ไม่จำเป็นต้องมีมาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม อย่างไรก็ตาม หากเธอพลาดมากกว่า 1 เม็ด ต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม (เช่น ถุงยางอนามัย) เป็นเวลา 7 วัน

วันที่ 15-24

ความน่าเชื่อถือของวิธีการนี้จะลดลงอย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้เมื่อระยะของยาหลอกใกล้เข้ามา อย่างไรก็ตาม การปรับเปลี่ยนรูปแบบการรับประทานยายังช่วยป้องกันการตั้งครรภ์ได้ เมื่อปฏิบัติตามวิธีใดวิธีหนึ่งจากสองวิธีตามที่อธิบายไว้ด้านล่าง และหากในช่วง 7 วันก่อนข้ามยา ผู้หญิงปฏิบัติตามสูตรยาดังกล่าว ก็ไม่จำเป็นต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม หากไม่เป็นเช่นนั้น เธอควรปฏิบัติตามแผนการรักษาแรกจากสองแผน และใช้มาตรการป้องกันเพิ่มเติมในอีก 7 วันข้างหน้า

ผู้หญิงควรรับประทานยาเม็ดสุดท้ายที่ลืมไปทันทีที่นึกได้ แม้ว่าจะต้องรับประทานยาสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม จากนั้นเธอควรรับประทานยาเม็ดตามเวลาปกติจนกว่ายาเม็ดออกฤทธิ์จะหมดไป ไม่ควรรับประทานยาหลอก 4 เม็ดจากแถวสุดท้าย ควรเริ่มรับประทานยาจากแผงแผงถัดไปทันที เป็นไปได้มากว่าจะไม่มีเลือดออกจากการถอนจนกว่าจะสิ้นสุดแพ็คเกจที่สอง แต่อาจพบเห็นหรือเลือดออกในวันที่รับประทานยาจากแพ็คเกจที่สอง
ผู้หญิงยังสามารถหยุดรับประทานยาเม็ดที่ออกฤทธิ์ตั้งแต่ชุดเริ่มต้นได้ แต่ควรรับประทานยาหลอกจากแถวที่แล้วเป็นเวลา 4 วัน รวมถึงวันที่เธอพลาดยาด้วย จากนั้นจึงเริ่มรับประทานยาเม็ดจากแผงถัดไป

หากผู้หญิงพลาดยาเม็ดและต่อมาไม่มีอาการเลือดออกในระหว่างที่ได้รับยาหลอก ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์

การใช้ยาสำหรับความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

ในกรณีที่มีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารอย่างรุนแรง (เช่นอาเจียนหรือท้องเสีย) การดูดซึมของยาจะไม่สมบูรณ์และจำเป็นต้องมีมาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม หากอาเจียนเกิดขึ้นภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเม็ดที่ใช้งานอยู่ คุณควรรับประทานยาเม็ดใหม่ (ทดแทน) โดยเร็วที่สุด หากเป็นไปได้ ควรรับประทานยาเม็ดถัดไปภายใน 12 ชั่วโมงนับจากเวลารับประทานยาตามปกติ หากผ่านไปเกิน 12 ชั่วโมง แนะนำให้ปฏิบัติตามคำแนะนำเมื่อข้ามยา หากผู้หญิงไม่ต้องการเปลี่ยนวิธีรับประทานยาตามปกติ เธอควรรับประทานยาเพิ่มเติมจากแผงอื่น

ความล่าช้าของการมีเลือดออกคล้ายประจำเดือน

เพื่อชะลอการตกเลือด ผู้หญิงควรข้ามยาหลอกจากชุดที่เริ่ม และเริ่มรับประทานยาเม็ดดรอสไปรีโนน + เอธินิลเอสตราไดออลจากชุดใหม่ สามารถขยายความล่าช้าได้จนกว่าแท็บเล็ตที่ใช้งานอยู่ในแพ็คเกจที่สองจะหมด ในระหว่างที่ล่าช้า ผู้หญิงอาจพบว่ามีเลือดออกหนักผิดปกติหรือมีเลือดออกทางช่องคลอด การใช้ Dimia เป็นประจำจะกลับมาทำงานต่อหลังจากระยะยาหลอก

หากต้องการเปลี่ยนเลือดออกเป็นวันอื่นในสัปดาห์ แนะนำให้ลดระยะรับประทานยาหลอกที่จะเกิดขึ้นให้สั้นลงตามจำนวนวันที่ต้องการ เมื่อรอบเดือนสั้นลง มีโอกาสมากขึ้นที่ผู้หญิงจะไม่มีเลือดออกเหมือนประจำเดือน “ถอนตัว” แต่จะมีเลือดออกหนักเป็นรอบหรือเลือดออกทางช่องคลอดเมื่อรับประทานชุดถัดไป (เช่นเดียวกับเมื่อรอบเดือนยาวขึ้น) .

ผลข้างเคียง

มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ในขณะที่รับประทาน Dimia:

อวัยวะและระบบต่างๆ	ผลข้างเคียง
การติดเชื้อและการระบาด	เชื้อรารวมถึง ช่องปาก
จากระบบเลือดและน้ำเหลือง	โรคโลหิตจาง, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ
จากระบบภูมิคุ้มกัน	อาการแพ้
การเผาผลาญและโภชนาการ	น้ำหนักที่เพิ่มขึ้น, ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น, อาการเบื่ออาหาร, ภาวะโพแทสเซียมสูง, ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ
จากด้านจิตใจ	lability ทางอารมณ์, ซึมเศร้า, ความใคร่ลดลง, หงุดหงิด, ง่วงนอน, anorgasmia, นอนไม่หลับ
จากระบบประสาท	ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, อาชา, เวียนศีรษะ, ตัวสั่น
จากด้านข้างของอวัยวะที่มองเห็น	ตาแดง, เยื่อบุตาแห้ง, ความบกพร่องทางการมองเห็น
จากระบบหัวใจและหลอดเลือด	ไมเกรน, เส้นเลือดขอด, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, หัวใจเต้นเร็ว, หนาวสั่น, ความเสียหายของหลอดเลือด, เลือดกำเดาไหล, เป็นลม
จากระบบย่อยอาหาร	คลื่นไส้, ปวดท้อง, อาเจียน, ท้องร่วง
จากตับและทางเดินน้ำดี	ปวดถุงน้ำดีถุงน้ำดีอักเสบ
จากผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง	ผื่น (รวมถึงสิว), คัน, เกลื้อน, กลาก, ผมร่วง, ผิวหนังอักเสบจากสิว, ผิวแห้ง, erythema nodosum, ภาวะไขมันในเลือดสูง, แผลที่ผิวหนัง, ผิวหนังแตกลาย, ผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส, ผิวหนังอักเสบจากแสง, ก้อนที่ผิวหนัง
จากระบบกล้ามเนื้อและกระดูก	ปวดหลัง, ปวดแขนขา, ปวดกล้ามเนื้อ
จากระบบสืบพันธุ์และต่อมน้ำนม	อาการเจ็บหน้าอก, ไม่มีเลือดออก, เชื้อราในช่องคลอด, ปวดกระดูกเชิงกราน, เต้านมขยายใหญ่, โรคมะเร็งเต้านม fibrocystic, ตกขาว, หน้าแดง, ช่องคลอดอักเสบ, เลือดออกไม่ต่อเนื่อง, เลือดออกอย่างเจ็บปวดประจำเดือน, เลือดออกหนัก, เลือดออกประจำเดือนไม่เพียงพอ, เยื่อเมือกในช่องคลอดแห้ง, การเปลี่ยนแปลง ในภาพทางเซลล์วิทยาในการตรวจ Pap smear, การมีเพศสัมพันธ์อย่างเจ็บปวด, ช่องคลอดอักเสบ, เลือดออกภายหลังการมีเพศสัมพันธ์, ถุงน้ำเต้านม, ภาวะเต้านมโต, มะเร็งเต้านม, ติ่งเนื้อปากมดลูก, เยื่อบุโพรงมดลูกฝ่อ, ถุงน้ำรังไข่, มดลูกขยายใหญ่
ความผิดปกติทั่วไป	อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, เหงื่อออกเพิ่มขึ้น, อาการบวมน้ำ (อาการบวมน้ำทั่วไป, อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง, อาการบวมน้ำที่ใบหน้า), รู้สึกไม่สบาย

มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงต่อไปนี้ในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวม (COCs):

โรคลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำ
โรคหลอดเลือดแดงอุดตัน;
เนื้องอกในตับ
การเกิดขึ้นหรือการกำเริบของเงื่อนไขที่ไม่ได้รับการพิสูจน์ความเกี่ยวข้องกับการรับ COCs: โรคของ Crohn, ลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, โรคลมบ้าหมู, ไมเกรน, เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่, เนื้องอกในมดลูก, porphyria, โรคลูปัส erythematosus ระบบ, เริมในระหว่างตั้งครรภ์ครั้งก่อน, รูมาติกชักกระตุก, hemolytic-uremic ซินโดรม, โรคดีซ่าน cholestatic;
เกลื้อน;
โรคตับเฉียบพลันหรือเรื้อรังอาจจำเป็นต้องหยุด COCs จนกว่าการทดสอบการทำงานของตับจะกลับสู่ภาวะปกติ
ในผู้หญิงที่เป็นโรคแองจิโออีดีมาทางพันธุกรรม เอสโตรเจนจากภายนอกอาจทำให้เกิดหรือทำให้อาการของโรคแองจิโออีดีมาแย่ลงได้

ข้อห้ามในการใช้ Dimia

Dimia เช่นเดียวกับยาคุมกำเนิดแบบรวมอื่น ๆ มีข้อห้ามในเงื่อนไขใด ๆ ต่อไปนี้:

การเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (หลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ) และการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์ (รวมถึงการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน, ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก; เส้นเลือดอุดตันที่ปอด, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคหลอดเลือดสมอง, ความผิดปกติของหลอดเลือดสมอง);
เงื่อนไขที่เกิดก่อนการเกิดลิ่มเลือด (รวมถึงการโจมตีขาดเลือดชั่วคราว, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) ในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์;
ปัจจัยเสี่ยงหลายประการหรือรุนแรงในการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง รวมไปถึง รอยโรคที่ซับซ้อนของอุปกรณ์ลิ้นหัวใจ, ภาวะหัวใจห้องบน, โรคของหลอดเลือดสมองหรือหลอดเลือดหัวใจ; ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงที่ไม่สามารถควบคุมได้, การผ่าตัดใหญ่โดยมีการตรึงไว้เป็นเวลานาน, การสูบบุหรี่เมื่ออายุเกิน 35 ปี, โรคอ้วนที่มีดัชนีมวลกาย > 30 กก./ม.2;
ความโน้มเอียงทางพันธุกรรมหรือได้มาต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดเช่นความต้านทานต่อโปรตีนที่กระตุ้น C, การขาด antithrombin III, การขาดโปรตีน C, การขาดโปรตีน S, ภาวะไขมันในเลือดสูงจากภาวะโฮโมไซสเตอีนเมียและแอนติบอดีต่อฟอสโฟไลปิด (การมีอยู่ของแอนติบอดีต่อฟอสโฟไลปิด - แอนติบอดีต่อคาร์ดิโอลิพิน, สารกันเลือดแข็งลูปัส) ;
ตับอ่อนอักเสบที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงอย่างรุนแรงในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์
ภาวะไตวายเรื้อรังหรือเฉียบพลันอย่างรุนแรง
เนื้องอกมะเร็งที่ขึ้นกับฮอร์โมนของอวัยวะสืบพันธุ์หรือเต้านมในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์
มีเลือดออกจากช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ
ประวัติไมเกรนที่มีอาการทางระบบประสาทโฟกัส
การขาดแลคเตส, การแพ้แลคโตส, การดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตส, การขาดแลคเตส;
การตั้งครรภ์และความสงสัย;
ระยะเวลาให้นมบุตร;
แพ้ยาหรือส่วนประกอบใด ๆ ของยา

อย่างระมัดระวัง

ปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและลิ่มเลือดอุดตัน: การสูบบุหรี่ที่มีอายุต่ำกว่า 35 ปี, โรคอ้วน, ภาวะไขมันผิดปกติ, ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงที่ควบคุมได้, ไมเกรนที่ไม่มีอาการทางระบบประสาทโฟกัส, โรคลิ้นหัวใจที่ไม่ซับซ้อน, ความโน้มเอียงทางพันธุกรรมที่จะเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (การเกิดลิ่มเลือดอุดตัน, กล้ามเนื้อหัวใจตายหรืออุบัติเหตุหลอดเลือดสมองที่ อายุยังน้อยซึ่งเป็นญาติใกล้ชิด)
โรคที่อาจเกิดความผิดปกติของการไหลเวียนโลหิตบริเวณรอบข้าง: โรคเบาหวานที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือด, โรคลูปัส erythematosus (SLE), กลุ่มอาการ hemolytic-uremic, โรคของ Crohn, อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, โรคโลหิตจางเซลล์เคียว, โรคไขข้ออักเสบของหลอดเลือดดำตื้น ๆ;
angioedema ทางพันธุกรรม;
ไขมันในเลือดสูง;
โรคตับอย่างรุนแรง (จนกระทั่งการทดสอบการทำงานของตับเป็นปกติ);
โรคที่เกิดขึ้นครั้งแรกหรือแย่ลงในระหว่างตั้งครรภ์หรือพื้นหลังของการใช้ฮอร์โมนเพศก่อนหน้านี้ (รวมถึงโรคดีซ่านและ/หรืออาการคันที่เกี่ยวข้องกับ cholestasis, cholelithiasis, otosclerosis ที่มีความบกพร่องทางการได้ยิน, porphyria, ประวัติของโรคเริมในระหว่างตั้งครรภ์, อาการชักกระตุกเล็กน้อย (โรค Sydenham) , เกลื้อน;
ช่วงหลังคลอด

การใช้ Dimia ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Dimia มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์ หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นขณะใช้ยา Dimia ควรหยุดใช้ยาทันที การศึกษาทางระบาดวิทยาอย่างกว้างขวางไม่พบความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นต่อการเกิดความพิการแต่กำเนิดในเด็กที่เกิดจากสตรีที่รับประทานยา COC ก่อนตั้งครรภ์ และไม่มีผลกระทบต่อทารกอวัยวะพิการจากยา COC หากรับประทานโดยไม่ได้ตั้งใจในระหว่างตั้งครรภ์ จากการศึกษาพรีคลินิกเป็นไปไม่ได้ที่จะแยกผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งส่งผลต่อการตั้งครรภ์และการพัฒนาของทารกในครรภ์เนื่องจากการกระทำของฮอร์โมนของส่วนประกอบที่ใช้งานอยู่

ยา Dimia อาจส่งผลต่อการให้นมบุตร: ลดปริมาณนมและเปลี่ยนองค์ประกอบของนม สเตียรอยด์คุมกำเนิดจำนวนเล็กน้อยและ/หรือสารเมตาบอไลต์ของสเตียรอยด์อาจถูกขับออกมาในนมระหว่างการใช้ COC จำนวนเงินเหล่านี้อาจส่งผลกระทบต่อเด็ก ห้ามใช้ Dimia ระหว่างให้นมบุตร

ใช้สำหรับความผิดปกติของตับและไต

Dimia มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

โรคตับที่รุนแรงที่มีอยู่ (หรือประวัติ) โดยมีเงื่อนไขว่าการทำงานของตับยังไม่เป็นปกติในปัจจุบัน
เนื้องอกในตับ (ไม่ร้ายแรงหรือร้าย) ในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์
ภาวะไตวายเรื้อรังหรือเฉียบพลันอย่างรุนแรง

คำแนะนำพิเศษ

หากคุณมีเงื่อนไข/ปัจจัยเสี่ยงใดๆ ที่แสดงด้านล่าง ผู้หญิงแต่ละคนควรประเมินประโยชน์ของการรับประทาน COC เป็นรายบุคคล และปรึกษากับเธอก่อนเริ่มใช้ หากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์แย่ลงหรือหากมีสภาวะหรือปัจจัยเสี่ยงใดๆ เหล่านี้เกิดขึ้น ผู้หญิงควรติดต่อแพทย์ของเธอ แพทย์จะต้องตัดสินใจว่าจะหยุดรับประทาน COC หรือไม่

ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิต

การรับประทานยาคุมกำเนิดแบบผสมผสานจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของ VTE นั้นเด่นชัดที่สุดในปีแรกของการใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวมของผู้หญิง

การศึกษาทางระบาดวิทยาแสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์ของ VTE ในสตรีที่ไม่มีปัจจัยเสี่ยงที่รับประทานเอสโตรเจนในปริมาณต่ำ (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

ข้อมูลจากการศึกษาแบบ 3 กลุ่มในอนาคตขนาดใหญ่ แสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์ของ VTE ในสตรีที่มีหรือไม่มีปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ ของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำโดยใช้ส่วนผสมของ ethinyl estradiol และ drospirenone 0.03 มก. + 3 มก. เท่ากับอุบัติการณ์ของ VTE ในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดที่มีเลโวนอร์เจสเตรลและ PDA อื่นๆ ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำเมื่อรับประทาน Dimia ยังไม่ได้รับการยอมรับในปัจจุบัน

การศึกษาทางระบาดวิทยายังเผยให้เห็นถึงความสัมพันธ์ระหว่างการใช้ COC กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง (กล้ามเนื้อหัวใจตาย เหตุการณ์ขาดเลือดชั่วคราว)

แทบไม่ค่อยมีการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดอื่นๆ เช่น หลอดเลือดดำและหลอดเลือดแดงของตับ น้ำเหลือง ไต สมอง หรือจอประสาทตา เกิดขึ้นในสตรีที่รับประทานยาคุมกำเนิด ไม่มีความเห็นเป็นเอกฉันท์เกี่ยวกับความเชื่อมโยงของปรากฏการณ์เหล่านี้กับการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิด

อาการของเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง/ลิ่มเลือดอุดตันหรืออุบัติเหตุหลอดเลือดสมองเฉียบพลัน:

อาการปวดข้างเดียวผิดปกติและ/หรือบวมที่แขนขาส่วนล่าง;
เจ็บหน้าอกอย่างรุนแรงกะทันหัน โดยไม่คำนึงว่าจะลามไปที่แขนซ้ายหรือไม่ก็ตาม
หายใจถี่อย่างกะทันหัน;
เริ่มมีอาการไออย่างกะทันหัน
ปวดศีรษะรุนแรงและยาวนานผิดปกติ
การสูญเสียการมองเห็นบางส่วนหรือทั้งหมดอย่างกะทันหัน
ซ้อน;
การพูดบกพร่องหรือความพิการทางสมอง
อาการเวียนศีรษะ;
ล่มสลายโดยมีหรือไม่มีอาการชักจากโรคลมบ้าหมูบางส่วน
ความอ่อนแอหรืออาการชาที่เห็นได้ชัดเจนมากซึ่งส่งผลต่อด้านใดด้านหนึ่งหรือส่วนหนึ่งของร่างกายโดยฉับพลัน
ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว
ท้อง "แหลม"

ก่อนเริ่มรับ COC ผู้หญิงควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อน

ความเสี่ยงของความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำเมื่อรับประทาน COCs เพิ่มขึ้นเมื่อ:

อายุที่เพิ่มขึ้น
ความบกพร่องทางพันธุกรรม (การเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำเคยเกิดขึ้นในพี่น้องหรือผู้ปกครองตั้งแต่อายุยังน้อย)
การตรึงการเคลื่อนไหวเป็นเวลานาน การผ่าตัดอย่างกว้างขวาง การผ่าตัดบริเวณแขนขาส่วนล่างหรือการบาดเจ็บสาหัส ในสถานการณ์เช่นนี้ แนะนำให้หยุดรับประทานยา (ในกรณีของการผ่าตัดตามแผน ล่วงหน้าอย่างน้อยสี่สัปดาห์) และอย่ากลับมารับประทานต่อจนกว่าจะผ่านไปสองสัปดาห์หลังจากการฟื้นฟูการเคลื่อนไหวเสร็จสมบูรณ์ หากไม่ได้หยุดยาทันที ควรพิจารณาการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด
โรคอ้วน (ดัชนีมวลกายมากกว่า 30 กก./ตร.ม.);
ขาดความเห็นพ้องต้องกันเกี่ยวกับบทบาทที่เป็นไปได้ของเส้นเลือดขอดและการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในเลือดเผินในลักษณะหรือการกำเริบของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ

ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดหรืออุบัติเหตุหลอดเลือดสมองเฉียบพลันเมื่อรับประทาน COCs เพิ่มขึ้นเมื่อ:

อายุที่เพิ่มขึ้น
การสูบบุหรี่ (ขอแนะนำอย่างยิ่งให้ผู้หญิงอายุเกิน 35 ปีเลิกสูบบุหรี่หากต้องการรับ COC)
ภาวะไขมันผิดปกติ;
ความดันโลหิตสูง;
ไมเกรนโดยไม่มีอาการทางระบบประสาทโฟกัส โรคอ้วน (ดัชนีมวลกายมากกว่า 30 กก./ตร.ม.);
ความบกพร่องทางพันธุกรรม (การเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงในพี่น้องหรือผู้ปกครองตั้งแต่อายุยังน้อย) หากมีความบกพร่องทางพันธุกรรม ผู้หญิงควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อนเริ่มรับ COC
ความเสียหายต่อลิ้นหัวใจ
ภาวะหัวใจห้องบน

การมีปัจจัยเสี่ยงหลักประการหนึ่งสำหรับโรคหลอดเลือดดำหรือปัจจัยเสี่ยงหลายประการสำหรับโรคหลอดเลือดแดงอาจเป็นข้อห้ามเช่นกัน ควรพิจารณาการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดด้วย ผู้หญิงที่รับ COC ควรได้รับคำแนะนำอย่างถูกต้องเพื่อแจ้งให้แพทย์ทราบหากสงสัยว่ามีอาการของการเกิดลิ่มเลือด หากสงสัยหรือได้รับการยืนยันว่ามีภาวะลิ่มเลือดอุดตัน ควรยุติการใช้ COC มีความจำเป็นต้องเริ่มการคุมกำเนิดแบบอื่นอย่างเพียงพอเนื่องจากการก่อมะเร็งของการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด (สารกันเลือดแข็งทางอ้อม - อนุพันธ์คูมาริน)

ควรคำนึงถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในระยะหลังคลอด

ภาวะทางการแพทย์อื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกี่ยวกับหลอดเลือด ได้แก่ เบาหวาน โรคลูปัส erythematosus ทั่วร่างกาย กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตกจากเม็ดเลือดแดงแตก โรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง (โรคโครห์นหรือลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล) และโรคเม็ดเคียว

ความถี่หรือความรุนแรงของไมเกรนที่เพิ่มขึ้นในขณะที่รับประทาน COC อาจเป็นข้อบ่งชี้ในการยุติยาคุมกำเนิดแบบรวมทันที

เนื้องอก

ปัจจัยเสี่ยงที่สำคัญที่สุดในการพัฒนามะเร็งปากมดลูกคือการติดเชื้อ Human Papillomavirus การศึกษาทางระบาดวิทยาบางงานรายงานความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งปากมดลูกด้วยการใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวมในระยะยาว แต่ยังคงมีข้อโต้แย้งเกี่ยวกับขอบเขตที่การค้นพบเหล่านี้มีสาเหตุมาจากปัจจัยที่ทำให้เกิดความสับสน เช่น การทดสอบมะเร็งปากมดลูก หรือการใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบกีดขวาง .

การวิเคราะห์เมตาของการศึกษาทางระบาดวิทยา 54 เรื่อง พบว่าความเสี่ยงสัมพัทธ์ (RR = 1.24) เพิ่มขึ้นเล็กน้อยในสตรีที่กำลังรับประทาน COC ความเสี่ยงจะค่อยๆ ลดลงในระยะเวลา 10 ปีหลังจากหยุดใช้ COC เนื่องจากมะเร็งเต้านมไม่ค่อยเกิดในผู้หญิงอายุต่ำกว่า 40 ปี การเพิ่มจำนวนการวินิจฉัยโรคมะเร็งเต้านมในกลุ่มผู้ใช้ COC จึงมีผลกระทบเพียงเล็กน้อยต่อโอกาสโดยรวมในการเกิดมะเร็งเต้านม การศึกษาเหล่านี้ไม่พบหลักฐานที่เพียงพอเกี่ยวกับสาเหตุ ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นอาจเป็นผลมาจากการวินิจฉัยมะเร็งเต้านมในผู้ใช้ COC ก่อนหน้านี้ ผลกระทบทางชีวภาพของ COCs หรือทั้งสองปัจจัยรวมกัน มะเร็งเต้านมที่ได้รับการวินิจฉัยในสตรีที่เคยรับประทาน COC มีความรุนแรงน้อยกว่าทางคลินิก ซึ่งเกิดจากการวินิจฉัยโรคในระยะเริ่มแรก

เนื้องอกในตับที่ไม่ร้ายแรงเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก และเนื้องอกในตับที่เป็นมะเร็งยังเกิดขึ้นไม่บ่อยนักในผู้หญิงที่รับ COC ในบางกรณี เนื้องอกเหล่านี้เป็นอันตรายถึงชีวิตเนื่องจากมีเลือดออกในช่องท้อง สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาเมื่อทำการวินิจฉัยแยกโรคในกรณีที่มีอาการปวดท้องอย่างรุนแรง ตับขยายใหญ่ หรือมีสัญญาณของการตกเลือดในช่องท้อง

รัฐอื่น ๆ

ส่วนประกอบของโปรเจสโตเจนของยา Dimia เป็นตัวต่อต้านอัลโดสเตอโรนที่เก็บโพแทสเซียมไว้ในร่างกาย ในกรณีส่วนใหญ่ ไม่คาดว่าจะมีระดับโพแทสเซียมเพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตาม ในการศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยบางรายที่เป็นโรคไตระดับเล็กน้อยถึงปานกลางซึ่งใช้ยาที่ไม่ต้องใช้โพแทสเซียม ระดับโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้นเล็กน้อยขณะรับประทานดรอสไพรีโนน ดังนั้นจึงแนะนำให้ตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในเลือดในรอบแรกของการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายซึ่งความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดก่อนการรักษาอยู่ที่ขีดจำกัดด้านบนของค่าปกติ และโดยเฉพาะอย่างยิ่ง ขณะรับประทานยาที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม

ผู้หญิงที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงหรือมีความบกพร่องทางพันธุกรรมอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดตับอ่อนอักเสบเมื่อรับประทาน COC

แม้ว่าความดันโลหิตจะเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในผู้หญิงจำนวนมากที่ได้รับ COCs แต่การเพิ่มขึ้นที่มีนัยสำคัญทางคลินิกนั้นหาได้ยาก เฉพาะในกรณีที่ไม่ค่อยเกิดขึ้นเหล่านี้เท่านั้นที่สมเหตุสมผลที่จะหยุดรับ COC ทันที หากเมื่อรับประทาน COCs ในคนไข้ที่มีภาวะความดันโลหิตสูงร่วมด้วย ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องหรือไม่สามารถแก้ไขได้ด้วยยาลดความดันโลหิต ควรหยุดรับประทาน COCs หลังจากทำให้ความดันโลหิตเป็นปกติด้วยความช่วยเหลือของยาลดความดันโลหิตแล้ว สามารถใช้ COC ต่อได้

โรคต่อไปนี้เกิดขึ้นหรือแย่ลงทั้งในระหว่างตั้งครรภ์และเมื่อรับประทาน COCs แต่หลักฐานที่แสดงถึงความสัมพันธ์กับการกิน COC ยังไม่สามารถสรุปได้: โรคดีซ่านและ/หรืออาการคันที่เกี่ยวข้องกับภาวะน้ำดีอักเสบ โรคนิ่ว; พอร์ฟีเรีย; โรคลูปัส erythematosus ระบบ; กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตก - ยูรีมิก; โรคไขข้ออักเสบ (โรคไขข้ออักเสบของ Sydenham); เริมระหว่างตั้งครรภ์ otosclerosis กับการสูญเสียการได้ยิน

ในสตรีที่เป็นโรคแองจิโออีดีมาทางพันธุกรรม เอสโตรเจนภายนอกอาจทำให้เกิดอาการบวมน้ำหรือทำให้อาการแย่ลงได้

โรคตับเฉียบพลันหรือเรื้อรังอาจเป็นข้อบ่งชี้ให้หยุดรับประทาน COC จนกว่าการทดสอบการทำงานของตับจะเป็นปกติ การกลับเป็นซ้ำของอาการดีซ่านของ cholestatic และ/หรืออาการคันที่เกี่ยวข้องกับ cholestasis ซึ่งเกิดขึ้นระหว่างการตั้งครรภ์ครั้งก่อนหรือด้วยการใช้ฮอร์โมนเพศก่อนหน้านี้ เป็นข้อบ่งชี้ในการหยุด COC

แม้ว่า COCs อาจส่งผลต่อการดื้อต่ออินซูลินส่วนปลายและความทนทานต่อกลูโคส แต่การเปลี่ยนวิธีการรักษาในผู้ป่วยเบาหวานในขณะที่รับประทาน COCs ที่มีปริมาณฮอร์โมนต่ำ (ที่มี< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

ในขณะที่รับประทาน COCs จะพบว่ามีภาวะซึมเศร้าภายในร่างกาย โรคลมบ้าหมู โรคโครห์น และอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลเพิ่มขึ้น

เกลื้อนอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว โดยเฉพาะในสตรีที่มีประวัติเกลื้อนในระหว่างตั้งครรภ์ ผู้หญิงที่มีแนวโน้มที่จะเกิดเกลื้อนควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดหรือแสงอัลตราไวโอเลตในขณะที่รับประทาน COC

ยาเม็ดเคลือบดรอสไพรีโนน + เอธินิลเอสตราไดออลมีแลคโตสโมโนไฮเดรต 48.53 มก. เม็ดยาหลอกมีแลคโตสปราศจากน้ำ 37.26 มก. ต่อแท็บเล็ต ผู้ป่วยที่มีโรคทางพันธุกรรมที่หายาก เช่น การแพ้กาแลกโตส การขาดแลคเตส หรือการดูดซึมกลูโคสและกาแลคโตสบกพร่อง ผู้ที่รับประทานอาหารที่ไม่มีแลคโตส ไม่ควรรับประทานยานี้

ผู้หญิงที่แพ้เลซิตินจากถั่วเหลืองอาจเกิดอาการแพ้ได้

มีการศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Dimia ในการคุมกำเนิดในสตรีวัยเจริญพันธุ์ สันนิษฐานว่าในช่วงหลังวัยเจริญพันธุ์จนถึงอายุ 18 ปีประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาจะคล้ายคลึงกับในสตรีหลังอายุ 18 ปี ไม่ได้ระบุการใช้ยาก่อนมีประจำเดือน

การตรวจสุขภาพ

ก่อนเริ่มใช้หรือใช้ Dimia อีกครั้ง ควรต้องมีประวัติทางการแพทย์ที่ครบถ้วน (รวมถึงประวัติครอบครัว) และไม่รวมการตั้งครรภ์ มีความจำเป็นต้องวัดความดันโลหิตและทำการตรวจสุขภาพตามคำแนะนำของข้อห้ามและข้อควรระวัง ผู้หญิงควรได้รับการเตือนให้อ่านคำแนะนำในการใช้อย่างละเอียดและปฏิบัติตามคำแนะนำที่มีอยู่ในนั้น ความถี่และเนื้อหาของการสำรวจควรเป็นไปตามแนวปฏิบัติที่มีอยู่ ความถี่ของการตรวจสุขภาพเป็นรายบุคคลสำหรับผู้หญิงแต่ละคน แต่ควรดำเนินการอย่างน้อยทุกๆ 6 เดือน

ควรเตือนผู้หญิงว่ายาคุมกำเนิดไม่สามารถป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี (เอดส์) และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่นๆ ได้

ประสิทธิภาพลดลง

ประสิทธิผลของ COC อาจลดลง เช่น หากคุณพลาดยาเม็ดดรอสไปรีโนน + เอทินิล เอสตราไดออล มีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารขณะรับประทานยาเม็ดดรอสไปรีโนน + เอทินิล เอสตราไดออล หรือใช้ยาอื่นในเวลาเดียวกัน

การควบคุมวงจรไม่เพียงพอ

เช่นเดียวกับ COC อื่นๆ ผู้หญิงอาจมีเลือดออกแบบไม่เป็นรอบ (เลือดออกแบบจุดหรือเลือดออก) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเดือนแรกของการใช้ ดังนั้นควรประเมินเลือดออกผิดปกติหลังจากช่วงปรับตัวสามเดือน

หากมีเลือดออกแบบไม่เป็นวงกลมเกิดขึ้นอีกหรือเริ่มหลังจากรอบปกติหลายรอบ ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ของการพัฒนาความผิดปกติที่ไม่ใช่ฮอร์โมนและควรดำเนินมาตรการเพื่อยกเว้นการตั้งครรภ์หรือมะเร็ง รวมถึงการขูดมดลูกในการรักษาและวินิจฉัยของโพรงมดลูก

ผู้หญิงบางคนไม่มีอาการเลือดออกในระหว่างที่ได้รับยาหลอก หากดำเนินการ COC ตามคำแนะนำในการใช้งานก็ไม่น่าจะเป็นไปได้ที่ผู้หญิงจะตั้งครรภ์ อย่างไรก็ตาม หากมีการละเมิดกฎการบริหารก่อนที่จะมีเลือดออกคล้ายประจำเดือนครั้งแรกที่พลาด หรือหากขาดเลือดสองครั้ง ควรยกเว้นการตั้งครรภ์ก่อนที่จะรับ COC ต่อไป

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร

ไม่พบ.

ใช้ยาเกินขนาด

ยังไม่มีกรณีของการใช้ยา Dimia เกินขนาด จากประสบการณ์ทั่วไปที่มีศักยภาพในการใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมผสาน อาการการให้ยาเกินขนาดอาจรวมถึง: คลื่นไส้, อาเจียน, มีเลือดออกเล็กน้อยจากช่องคลอด

การรักษา:ไม่มียาแก้พิษ การรักษาควรเป็นไปตามอาการ

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ผลของยาอื่น ๆ ต่อยา Dimia

ปฏิกิริยาระหว่างยาคุมกำเนิดกับยาอื่นๆ อาจส่งผลให้มีเลือดออกไม่ต่อเนื่องและ/หรือการคุมกำเนิดล้มเหลว ปฏิกิริยาที่อธิบายไว้ด้านล่างสะท้อนให้เห็นในวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์

กลไกการมีปฏิสัมพันธ์กับไฮแดนโทอิน, barbiturates, primidone, carbamazepine และ rifampicin; การเตรียม oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin และสาโทเซนต์จอห์น (Hypericum perforatum) ขึ้นอยู่กับความสามารถของสารออกฤทธิ์เหล่านี้ในการกระตุ้นเอนไซม์ตับไมโครโซม การเหนี่ยวนำสูงสุดของเอนไซม์ไมโครโซมในตับไม่เกิดขึ้นภายใน 2-3 สัปดาห์ แต่จะคงอยู่เป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาด้วยยา

มีรายงานความล้มเหลวในการคุมกำเนิดด้วยยาปฏิชีวนะเช่น ampicillin และ tetracycline กลไกของปรากฏการณ์นี้ไม่ชัดเจน

ผู้หญิงในระหว่างการรักษาระยะสั้น (สูงสุดหนึ่งสัปดาห์) ร่วมกับกลุ่มยาหรือยาเดี่ยวใดๆ ข้างต้น ควรใช้ชั่วคราว (ในขณะที่รับประทานยาอื่นพร้อมกันและอีก 7 วันหลังจากหมดยา) นอกเหนือจาก COCs แล้ว วิธีการป้องกัน การคุมกำเนิด

ผู้หญิงที่ได้รับการรักษาด้วย rifampin นอกเหนือจาก COCs ควรใช้วิธีคุมกำเนิดแบบกีดขวาง และใช้ต่อไปเป็นเวลา 28 วันหลังจากหยุดการรักษาด้วย rifampin หากใช้ยาควบคู่กันนานกว่าวันหมดอายุของยาเม็ดที่ใช้งานอยู่ในบรรจุภัณฑ์ ควรหยุดยาเม็ดที่ไม่ได้ใช้งาน และควรเริ่มใช้ยาเม็ดดรอสไพรีโนน + เอธินิล เอสตราไดออลจากชุดถัดไปทันที

หากผู้หญิงรับประทานยาที่กระตุ้นเอนไซม์ตับระดับไมโครโซมอยู่ตลอดเวลา เธอควรใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมนที่เชื่อถือได้

สารหลักของดรอสไพรีโนนในพลาสมาของมนุษย์เกิดขึ้นโดยไม่ต้องมีส่วนร่วมของระบบไซโตโครม P450 ดังนั้นสารยับยั้ง Cytochrome P450 จึงไม่ส่งผลต่อการเผาผลาญของดรอสไพรีโนน

ผลของ Dimia ต่อยาอื่น ๆ

ยาคุมกำเนิดอาจส่งผลต่อการเผาผลาญของสารออกฤทธิ์อื่นๆ บางชนิด ดังนั้นความเข้มข้นของสารเหล่านี้ในพลาสมาหรือเนื้อเยื่อในเลือดอาจเพิ่มขึ้น (เช่น ไซโคลสปอริน) หรือลดลง (เช่น ลาโมไตรจีน)

จากการศึกษาการยับยั้ง ในหลอดทดลอง และการศึกษาปฏิสัมพันธ์ ในร่างกาย ในอาสาสมัครหญิงที่ใช้ omeprazole, simvastatin และ midazolam เป็นสารตั้งต้น ผลของ drospirenone 3 มก. ต่อการเผาผลาญของสารออกฤทธิ์อื่น ๆ ไม่น่าเป็นไปได้

การโต้ตอบอื่น ๆ

ในผู้ป่วยที่ไม่มีภาวะไตวาย การใช้ drospirenone และ ACE inhibitors หรือ NSAIDs พร้อมกันไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญต่อระดับโพแทสเซียมในเลือด อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการศึกษาการใช้ Dimia ร่วมกับยาต้านอัลโดสเตอโรนหรือยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียมพร้อมกัน ในกรณีนี้ควรตรวจสอบความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดในรอบแรกของการรักษา

การทดสอบในห้องปฏิบัติการ

การใช้สเตียรอยด์คุมกำเนิดอาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง รวมถึงพารามิเตอร์ทางชีวเคมีของตับ ต่อมไทรอยด์ การทำงานของต่อมหมวกไตและไต ความเข้มข้นของโปรตีนในพลาสมา (ตัวขนส่ง) เช่น โปรตีนที่จับกับคอร์ติโคสเตียรอยด์และเศษส่วนของไขมัน/ไลโปโปรตีน พารามิเตอร์ของการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต และเลือด พารามิเตอร์การแข็งตัวและการละลายลิ่มเลือด โดยทั่วไปการเปลี่ยนแปลงจะยังอยู่ในช่วงปกติ ดรอสไพรีโนนทำให้กิจกรรมของเรนินเพิ่มขึ้นในเลือด และเนื่องจากกิจกรรมของอะไทมิเนราโลคอร์ติคอยด์เล็กน้อย ทำให้ความเข้มข้นของอัลโดสเตอโรนในพลาสมาลดลง

ชื่อการค้า

คำอธิบาย

สำหรับยาเม็ดดรอสไพรีโนน + เอธินิลเอสตราไดออล:
ยาเม็ดเคลือบฟิล์มสีขาวหรือเกือบขาว กลม มีเส้นผ่านศูนย์กลางประมาณ 6 มม. ด้านหนึ่งของแท็บเล็ตมีข้อความสลักว่า "G73"
สำหรับยาหลอก:
ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม กลม สีเขียว เส้นผ่านศูนย์กลาง 6 มม.

กลุ่มยารักษาโรค

การคุมกำเนิดแบบรวม (เอสโตรเจน + ฮอร์โมนเอสโตรเจน)

รหัส ATX:

รูปแบบการเปิดตัว ส่วนประกอบ และบรรจุภัณฑ์

สารออกฤทธิ์	1 เม็ดเคลือบฟิล์ม
ดรอสไพรีโนน	3 มก
เอธินิลเอสตราไดออล	0.02 มก
สารเพิ่มปริมาณ
แกนกลาง: แลคโตสโมโนไฮเดรต, แป้งข้าวโพด, แป้งข้าวโพดพรีเจลาติไนซ์, มาโครกอลและโพลีไวนิลแอลกอฮอล์โคพอลิเมอร์, สเตียเรตแมกนีเซียม เปลือกฟิล์ม: Opadry II สีขาว 85G18490 (โพลีไวนิลแอลกอฮอล์, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), Macrogol 3350, แป้งโรยตัว, เลซิตินจากถั่วเหลือง)
สารเพิ่มปริมาณ (ยาหลอกแท็บเล็ต)
แกนหลัก: เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์, แลคโตสปราศจากน้ำ, แป้งข้าวโพดพรีเจลาติไนซ์, สเตียเรตแมกนีเซียม, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, แอนไฮดรัส เคสฟิล์ม: Opadry II 85F21389 สีเขียว (โพลีไวนิลแอลกอฮอล์, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), Macrogol 3350, แป้ง, วานิชอะลูมิเนียมสีแดงคาร์มีนสีคราม (E132), วานิชอะลูมิเนียมสีเหลืองควิโนลีน (E104), สีดำไอรอนไดออกไซด์ (E172), วานิชอะลูมิเนียม FCF สีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E110))
แบบฟอร์มการเปิดตัว: ยา 24 เม็ดและยาหลอก 4 เม็ดในแผงตุ่มที่ทำจากฟิล์ม PVC/PE/PVDC และอลูมิเนียมฟอยล์ บรรจุภัณฑ์พลาสติก 1 หรือ 3 ห่อในกล่องกระดาษแข็ง แนบมาพร้อมกับคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ในกล่องกระดาษแข็ง

สูตรโครงสร้าง สูตรรวม และชื่อทางเคมี

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

ยาคุมกำเนิดแบบรวม (COC) ที่ประกอบด้วยเอทินิลเอสตราไดออลและโปรเจสตินดรอสไพรีโนน ในขนาดที่ใช้รักษา ดรอสไพรีโนนยังมีฤทธิ์ต้านแอนโดรเจนและแอนติไมเนราโลคอร์ติคอยด์ที่อ่อนแออีกด้วย ไม่มีฤทธิ์ของฮอร์โมนเอสโตรเจน กลูโคคอร์ติคอยด์ และแอนติกลูโคคอร์ติคอยด์ ดังนั้นดรอสไปรีโนนจึงมีประวัติทางเภสัชวิทยาใกล้เคียงกับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนตามธรรมชาติ
การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าคุณสมบัติต้านมิเนราโลคอร์ติคอยด์ของ Dimia® ทำให้เกิดฤทธิ์ต้านมิเนราโลคอร์ติคอยด์ที่อ่อนแอ
มีฤทธิ์ต้านมะเร็งซึ่งนำไปสู่การลดการก่อตัวของสิวและลดการผลิตต่อมไขมันและไม่ส่งผลต่อการเพิ่มขึ้นของการก่อตัวของโกลบูลินที่มีผลผูกพันกับฮอร์โมนเพศที่เกิดจากเอทินิลเอสตราไดออล (การยับยั้งแอนโดรเจนภายนอก) .
: 0.31 (ช่วงความเชื่อมั่น 95% บน: 0.85) ผลการคุมกำเนิดของยาขึ้นอยู่กับปฏิสัมพันธ์ของปัจจัยต่าง ๆ ซึ่งที่สำคัญที่สุดคือการยับยั้งการตกไข่และการเปลี่ยนแปลงของเยื่อบุโพรงมดลูก

เภสัชจลนศาสตร์

ดรอสไพรีโนน

การดูด
เมื่อรับประทานดรอสไพรีโนนจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์ ความเข้มข้นสูงสุดของดรอสไพรีโนนในซีรั่มเท่ากับ 37 ng/ml จะเกิดขึ้นภายใน 1-2 ชั่วโมงหลังรับประทานยาเพียงครั้งเดียว การดูดซึมอยู่ในช่วง 76 ถึง 85% การรับประทานอาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของดรอสไพรีโนน

การกระจาย
หลังจากรับประทานยา ระดับ drospirenone ในซีรั่มจะลดลงเมื่อครึ่งชีวิตสุดท้าย 31 ชั่วโมง พบว่า Drospirenone จับกับ albumin ในซีรั่ม แต่ยาไม่จับกับ Sex Hormone Binding globulin (SHBG) หรือ Corticosteroid Binding globulin (CBG) มีเพียง 3-5% ของความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ในซีรั่มทั้งหมดเท่านั้นที่ปรากฏเป็นสเตียรอยด์อิสระ การเพิ่มขึ้นของ SHBG ที่เกิดจากเอธินิลเอสตราไดออลไม่ส่งผลต่อการจับกันของดรอสไปรีโนนกับโปรตีนในซีรั่ม ค่า V d ที่ชัดเจนโดยเฉลี่ยของดรอสไพรีโนนคือ 3.7 ± 1.2 ลิตร/กก.
ในระหว่างรอบการรักษาหนึ่ง ระดับ Cmax สูงสุดของดรอสไปรีโนนในซีรั่ม (ประมาณ 70 ng/ml) จะเกิดขึ้นหลังการรักษา 8 วัน ความเข้มข้นของดรอสไพรีโนนในซีรั่มเพิ่มขึ้นประมาณ 3 เท่าเนื่องจากอัตราส่วนครึ่งชีวิตสุดท้ายและช่วงการให้ยา

การเผาผลาญอาหาร
Drospirenone ถูกเผาผลาญอย่างแข็งขันหลังจากการบริหารช่องปาก สารหลักในพลาสมาในเลือดคือรูปแบบกรดของดรอสไพรีโนน ซึ่งเกิดจากการเปิดวงแหวนแลคโตน และ 4,5-dihydro-drospirenone-3-sulfate ทั้งสองรูปแบบเกิดขึ้นโดยไม่มีส่วนร่วมของระบบ P450 (CYP) ดรอสไพรีโนนถูกเผาผลาญเล็กน้อยโดย CYP3A4 และสามารถยับยั้งไอโซเอนไซม์นี้ได้ เช่นเดียวกับ CYP1A1, CYP2C9 และ CYP2C19 ในหลอดทดลอง

การกำจัด
อัตราการกำจัดดรอสไพรีโนนในซีรั่มคือ 1.5 ± 0.2 มล./นาที/กก. ดรอสไพรีโนนจะถูกขับออกมาในปริมาณเล็กน้อยเท่านั้นไม่เปลี่ยนแปลง สารของดรอสไพรีโนนจะถูกขับออกทางอุจจาระและปัสสาวะในอัตราส่วนประมาณ 1.2:1.4 T1/2 สำหรับการขับถ่ายสารออกทางปัสสาวะและอุจจาระใช้เวลาประมาณ 40 ชั่วโมง

เอธินิลเอสตราไดออล

การดูด
หลังจากรับประทาน Ethinyl estradiol แล้ว จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ Cmax ในซีรั่มในเลือดหลังจากรับประทานยาเพียงครั้งเดียวที่ 33 พิโกกรัม/มล. จะเกิดขึ้นหลังจาก 1-2 ชั่วโมง หลังจากการผันก่อนระบบและการเผาผลาญก่อนระบบในลำไส้เล็กและตับ การรับประทานอาหารร่วมกันช่วยลดการดูดซึมของเอธินิลเอสตราไดออลในประมาณ 25% ของผู้ที่ทำการศึกษา ในขณะที่คนอื่นๆ ไม่พบการเปลี่ยนแปลงที่คล้ายคลึงกัน

การกระจาย
ระดับเอทินิลเอสตราไดออลในซีรั่มจะลดลงในสองระยะ โดยระยะสุดท้ายทางเภสัชจลนศาสตร์มีลักษณะเป็น T1/2 ประมาณ 24 ชั่วโมง เอทินิลเอสตราไดออลจับกับอัลบูมินประมาณ 98.5% และกระตุ้นให้ความเข้มข้นของ SHBG และ DSG ในซีรั่มเพิ่มขึ้น ค่า V d ที่ชัดเจนคือประมาณ 5 ลิตร/กก.
สถานะ C ss เกิดขึ้นได้ในช่วงครึ่งหลังของรอบการรักษา โดยระดับเอทินิลเอสตราไดออลในซีรั่มเพิ่มขึ้นประมาณ 2.0-2.3 เท่า

การเผาผลาญอาหาร
Ethinyl estradiol ผ่านการผัน presystemic ในเยื่อเมือกของลำไส้เล็กและในตับ เอธินิลเอสตราไดออลถูกเผาผลาญเป็นหลักโดยอะโรมาติกไฮดรอกซิเลชัน ส่งผลให้เกิดการก่อตัวของสารเมตาโบไลต์ไฮดรอกซิเลตและเมทิลเลตหลายชนิด นำเสนอทั้งในรูปของสารอิสระและเป็นคอนจูเกตด้วยกรดกลูโคโรนิกและกรดซัลฟิวริก Ethinyl estradiol ถูกเผาผลาญอย่างสมบูรณ์ อัตราการกำจัดเมตาบอลิซึมของ ethinyl estradiol คือ 5 มล./นาที/กก.

การกำจัด
Ethinyl estradiol ไม่ได้ถูกขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลงในทางปฏิบัติ สารเอธินิลเอสตราไดออลจะถูกขับออกทางปัสสาวะและน้ำดีในอัตราส่วน 4:6 ครึ่งชีวิตของสารประมาณ 1 วัน การกำจัด T1/2 คือ 20 ชั่วโมง

เภสัชจลนศาสตร์ในผู้ป่วยกลุ่มพิเศษ

ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต C ss ของดรอสไพรีโนนในซีรั่มในสตรีที่มีภาวะไตวายเล็กน้อย: (การกวาดล้างครีเอตินีน 50-80 มล./นาที) เทียบได้กับสตรีที่มีการทำงานของไตปกติ (การกวาดล้างครีเอตินีน>80 มล./นาที) ระดับดรอสไปรีโนนในซีรั่มสูงขึ้นโดยเฉลี่ย 37% ในสตรีที่มีความบกพร่องทางไตปานกลาง (CrCl = 30-50 มล./นาที) เมื่อเทียบกับสตรีที่มีการทำงานของไตตามปกติ สตรีที่มีความบกพร่องทางไตทั้งเล็กน้อยและปานกลางสามารถทนต่อการรักษาด้วยดรอสไพรีโนนได้ดี
การรักษาด้วยดรอสไพรีโนนไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกต่อระดับโพแทสเซียมในเลือด

ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ
ในการศึกษาแบบให้ยาครั้งเดียว การกวาดล้างทั้งหมดในอาสาสมัครที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลางลดลงประมาณ 50% เมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่มีการทำงานของตับตามปกติ
การลดลงของการกวาดล้าง drospirenone ที่สังเกตได้ในอาสาสมัครที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลางไม่ทำให้ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ แม้ว่าจะเป็นโรคเบาหวานและการรักษาร่วมกับ spironolactone (ปัจจัยสองประการที่อาจทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมสูงในผู้ป่วย) ก็ไม่มีการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดสูงกว่า ULN สรุปได้ว่าการใช้ยาดรอสไพรีโนน/เอธินิล เอสตราไดออลร่วมกันสามารถทนต่อยาได้ดีในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับระดับปานกลาง (Child-Pugh class B)

กลุ่มชาติพันธุ์.ไม่มีความแตกต่างที่เกี่ยวข้องทางคลินิกในด้านเภสัชจลนศาสตร์ของ drospirenone หรือ ethinyl estradiol ระหว่างผู้หญิงชาวญี่ปุ่นและชาวคอเคเชี่ยน

บ่งชี้ในการใช้งาน

การคุมกำเนิด

ยานี้มีผลในเชิงบวกต่ออาการที่เกี่ยวข้องกับการกักเก็บของเหลวในร่างกายตลอดจนสิวและ seborrhea เนื่องจากมีฤทธิ์ต้านมิเนราโลคอร์ติคอยด์และแอนโดรเจน

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

ต้องรับประทานยาเม็ดทุกวันในเวลาเดียวกันโดยประมาณ (หากจำเป็น) โดยใช้ของเหลวปริมาณเล็กน้อย ตามลำดับที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ ต้องรับประทานครั้งละ 1 เม็ด/วัน เป็นเวลา 28 วันติดต่อกัน แต่ละแพ็คเกจที่ตามมาควรเริ่มหลังจากรับประทานยาเม็ดสุดท้ายจากแพ็คเกจก่อนหน้า การถอนเลือดออกมักจะเริ่มในวันที่ 23 หลังจากรับประทานยาหลอก (แถวสุดท้าย) และอาจไม่สิ้นสุดเมื่อเริ่มแพ็คถัดไป

หากคุณไม่เคยใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนมาก่อน (ในเดือนที่ผ่านมา)
การรับประทาน Dimia® เริ่มต้นในวันแรกของรอบประจำเดือนตามธรรมชาติของผู้หญิง (นั่นคือ ในวันแรกของการมีประจำเดือน)

หากคุณกำลังเปลี่ยน PDA, แหวนช่องคลอด หรือแผ่นแปะผิวหนังอื่น
เป็นการดีกว่าสำหรับผู้หญิงที่จะเริ่มรับประทาน Dimia ® ในวันถัดไปหลังจากช่วงเวลาปกติที่ปราศจากฮอร์โมนในระบบการคุมกำเนิดแบบรวมครั้งก่อน เมื่อเปลี่ยนวงแหวนช่องคลอดหรือแผ่นแปะผิวหนัง แนะนำให้เริ่มรับประทาน Dimia ® ในวันที่ถอดผลิตภัณฑ์ก่อนหน้านี้ออก ในกรณีเช่นนี้ การใช้ Dimia ® ควรเริ่มไม่ช้ากว่าวันที่กำหนดขั้นตอนการเปลี่ยนทดแทนที่วางแผนไว้

กรณีเปลี่ยนวิธีใช้เพียงฮอร์โมนเอสโตรเจน (ยาเม็ดจิ๋ว แบบฉีด ยาฝัง) หรือห่วงคุมกำเนิด (IUD) โดยปล่อยฮอร์โมนเอสโตรเจน

ผู้หญิงสามารถเปลี่ยนจากยาเม็ดเล็กได้ในวันใดก็ได้ (จากยาฝังหรือ IUD ในวันที่ถอดออก จากแบบฉีด - นับจากวันที่ถึงกำหนดฉีดครั้งต่อไป) อย่างไรก็ตาม ในกรณีทั้งหมดนี้ ขอแนะนำให้ใช้เพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรกของการกินยาเม็ด

หลังจากยุติการตั้งครรภ์ในช่วงไตรมาสแรก

ผู้หญิงสามารถเริ่มรับประทานได้ทันที หากตรงตามเงื่อนไขนี้ไม่จำเป็นต้องมีมาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม

หลังคลอดบุตรหรือยุติการตั้งครรภ์ในไตรมาสที่สอง

ขอแนะนำให้ผู้หญิงเริ่มรับประทาน Dimia ® ในวันที่ 21-28 หลังคลอดบุตรหรือยุติการตั้งครรภ์ในไตรมาสที่สอง หากรับประทานทีหลัง จำเป็นต้องใช้เพิ่มในช่วง 7 วันแรกหลังรับประทานยา หากคุณมีเพศสัมพันธ์ ควรยกเว้นการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มรับประทานยา หรือต้องรอจนกว่าจะมีประจำเดือนครั้งแรก

กินยาที่ลืมไป

การละเว้นยาหลอกจากแถวสุดท้าย (ที่ 4) ของตุ่มสามารถละเว้นได้ อย่างไรก็ตาม ควรทิ้งยาเหล่านี้เพื่อหลีกเลี่ยงการยืดระยะยาหลอกโดยไม่ได้ตั้งใจ คำแนะนำด้านล่างนี้ใช้กับแท็บเล็ตที่ใช้งานไม่ได้เท่านั้น:
หากความล่าช้าในการรับประทานยาน้อยกว่า 12 ชั่วโมง การป้องกันการคุมกำเนิดจะไม่ลดลง ผู้หญิงควรรับประทานยาเม็ดที่ไม่ได้รับโดยเร็วที่สุดและรับประทานยาเม็ดถัดไปตามเวลาปกติ หากรับประทานยาล่าช้าเกิน 12 ชั่วโมง การคุมกำเนิดอาจลดลง การแก้ไขยาเม็ดที่ไม่ได้รับควรปฏิบัติตามกฎง่ายๆ สองข้อต่อไปนี้:

ไม่ควรหยุดรับประทานยาเกิน 7 วัน
เพื่อให้เกิดการปราบปรามอย่างเพียงพอของระบบไฮโปทาลามัส-ต่อมใต้สมอง-รังไข่ จำเป็นต้องใช้ยาเม็ดต่อเนื่องเป็นเวลา 7 วัน

ดังนั้นคำแนะนำต่อไปนี้สามารถให้คำแนะนำได้ในชีวิตประจำวัน:

สัปดาห์ที่ 1
คุณควรรับประทานยาเม็ดสุดท้ายที่พลาดโดยเร็วที่สุด แม้ว่าจะต้องรับประทานยาสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม แท็บเล็ตถัดไปจะถูกถ่ายตามเวลาปกติ นอกจากนี้จะต้องใช้วิธีคุมกำเนิดแบบกีดขวางเป็นเวลา 7 วันข้างหน้า หากมีเพศสัมพันธ์ภายใน 7 วันก่อนพลาดยา จะต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ในการตั้งครรภ์ด้วย ยิ่งคุณพลาดยามากเท่าไรและยิ่งข้ามการรับประทานยาไป 7 วันมากขึ้นเท่าใด ความเสี่ยงในการตั้งครรภ์ก็จะยิ่งสูงขึ้นเท่านั้น

สัปดาห์ที่ 2
คุณควรรับประทานยาเม็ดสุดท้ายที่พลาดโดยเร็วที่สุด แม้ว่าจะต้องรับประทานยาสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม แท็บเล็ตถัดไปจะถูกถ่ายตามเวลาปกติ หากผู้หญิงรับประทานยาเม็ดอย่างถูกต้องในช่วง 7 วันที่ผ่านมา ไม่จำเป็นต้องใช้การคุมกำเนิดเพิ่มเติม อย่างไรก็ตาม หากเธอพลาดมากกว่า 1 เม็ด จะต้องดำเนินการป้องกันเพิ่มเติมใน 7 วันข้างหน้า

สัปดาห์ที่ 3
ความน่าจะเป็นที่ผลของการคุมกำเนิดจะลดลงมีความสำคัญเนื่องจากการเข้าใกล้ของยาหลอก อย่างไรก็ตาม การปรับเปลี่ยนตารางการรับประทานยาสามารถป้องกันการคุมกำเนิดลดลงได้ หากคุณปฏิบัติตามเคล็ดลับสองข้อต่อไปนี้ คุณจะไม่จำเป็นต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม หากคุณรับประทานยาทั้งหมดอย่างถูกต้องในช่วง 7 วันก่อนจะพลาดยา หากไม่เป็นเช่นนั้น เธอควรปฏิบัติตามวิธีแรกจากสองวิธีและใช้มาตรการป้องกันเพิ่มเติมในอีก 7 วันข้างหน้าด้วย

คุณควรรับประทานยาเม็ดสุดท้ายที่พลาดโดยเร็วที่สุด แม้ว่าจะต้องรับประทานยาสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม เม็ดถัดไปจะถูกรับประทานตามเวลาปกติจนกว่าเม็ดยาที่ใช้งานอยู่จะหมดไป ไม่ควรรับประทานยาหลอก 4 เม็ดจากแถวสุดท้าย ควรเริ่มรับประทานยาเม็ดจากแผงถัดไปทันที เป็นไปได้มากว่าจะไม่มีการถอนเลือดออกจนกว่าจะสิ้นสุดชุดที่สอง แต่อาจพบเห็นหรือมีเลือดออกในมดลูกในวันที่รับประทานยา
ผู้หญิงอาจได้รับคำแนะนำให้หยุดรับประทานยาเม็ดที่ออกฤทธิ์ตั้งแต่ชุดที่เริ่มใช้ แต่ควรรับประทานยาหลอกจากแถวสุดท้ายเป็นเวลา 4 วัน รวมถึงวันที่เธอพลาดยาด้วย จากนั้นจึงเริ่มรับประทานยาจากแผงถัดไป
หากคุณพลาดการกินยาและไม่มีเลือดออกในระยะยาหลอก จะต้องตัดการตั้งครรภ์ออก

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
ในกรณีที่เกิดปฏิกิริยาต่อระบบทางเดินอาหารอย่างรุนแรง (เช่น การอาเจียนหรือท้องร่วง) การดูดซึมอาจไม่สมบูรณ์และต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม
หากอาเจียนเกิดขึ้นภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเม็ดที่ใช้งานอยู่ คุณควรเปลี่ยนยาเม็ดใหม่โดยเร็วที่สุด หากเป็นไปได้ ควรรับประทานยาเม็ดถัดไปภายใน 12 ชั่วโมงหลังจากเวลารับประทานตามปกติ หากพลาดเกิน 12 ชั่วโมง หากเป็นไปได้ให้ปฏิบัติตามหลักเกณฑ์การรับประทานยาที่ระบุไว้ในหัวข้อ “การทานยาที่ลืม” หากผู้ป่วยไม่ต้องการเปลี่ยนวิธีการรับประทานยาตามปกติ ควรรับประทานยาเม็ดเพิ่มเติม (หรือหลายเม็ด) จากแพ็คเกจอื่น

วิธีชะลอการถอนเลือดออก
เพื่อชะลอการเริ่มมีประจำเดือน คุณต้องข้ามการรับยาหลอกจากแพ็คเกจที่เริ่มต้น และเริ่มทานแท็บเล็ต Dimia ® ที่ออกฤทธิ์จากแพ็คเกจใหม่โดยไม่หยุดชะงัก อาจเกิดความล่าช้าได้จนกว่าจะสิ้นสุดแท็บเล็ตในชุดที่สอง
ในช่วงที่วงจรยาวขึ้น อาจพบว่ามีเลือดไหลออกจากช่องคลอดหรือมีเลือดออกจากการทะลุของมดลูก การใช้ Dimia ® เป็นประจำจะสิ้นสุดลงหลังจากระยะของยาหลอก
หากต้องการย้ายการเริ่มต้นของประจำเดือนไปเป็นวันอื่นของสัปดาห์ตามกำหนดเวลาปกติของคุณ ให้ลดระยะของยาหลอกที่กำลังจะมาถึงลงได้มากเท่าที่จำเป็น ยิ่งช่วงเวลาสั้นลง ความเสี่ยงที่จะไม่มีเลือดออก "ถอนออก" ก็จะยิ่งสูงขึ้น และในขณะที่รับประทานชุดที่สอง จะสังเกตเห็นการพบเห็นและการตกเลือดที่ทะลุออกมา (เช่นเดียวกับในกรณีของความล่าช้าในการเริ่มมีประจำเดือน)

ผลข้างเคียง

ผลที่ไม่พึงประสงค์ของยา Dimia

บ่อยครั้ง (≥ 1/100 ถึง 1/10)	ไม่บ่อย (≥ 1/1000 ถึง 1/100)	หายาก (≥ 1/10000 ถึง 1/1000)
- ปวดศีรษะ, – ความสามารถทางอารมณ์ - ภาวะซึมเศร้า; - คลื่นไส้; - ความผิดปกติของประจำเดือน (metrorrhagia, amenorrhea); – เลือดออกระหว่างรอบเดือน; - อาการเจ็บหน้าอก	- เวียนศีรษะ; – ไมเกรน; – ความกังวลใจ; – อาการง่วงนอน; – อารมณ์ลดลง; – อาชา; – ความดันโลหิตสูง; - โลหิตจาง; – ความรุนแรงและความตึงเครียดของต่อมน้ำนม; – การเปลี่ยนแปลงของ fibrocystic ในต่อมน้ำนม; - คลื่นไส้; - อาเจียน; – โรคกระเพาะ; - อาการปวดท้อง; – อาการอาหารไม่ย่อย; – ท้องอืด; - ท้องเสีย; – สิว; – อาการคันผิวหนัง; - ผิวแห้ง; - ปวดหลัง; – ปวดแขนขา; – ปวดกล้ามเนื้อ; – ความใคร่ลดลง; – ตกขาว; – เชื้อราในช่องคลอด; – ความแห้งกร้านในช่องคลอด; – ช่องคลอดอักเสบ; - ความผิดปกติของประจำเดือน (ประจำเดือน, ประจำเดือนต่ำ, ประจำเดือน); – อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง; – เหงื่อออกเพิ่มขึ้น; – การกักเก็บของเหลวในร่างกาย – น้ำหนักตัวเพิ่มขึ้น	– การสูญเสียน้ำหนักตัว – เพิ่มความอยากอาหาร, – อาการเบื่ออาหาร – ลมพิษ – โรคโลหิตจาง – ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ – ภาวะโพแทสเซียมสูง – ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ – ภาวะไขมันในเลือดสูง - นอนไม่หลับ, – อาการเวียนศีรษะ – ตัวสั่น - เลือดออกจมูก - เป็นลม – ลิ่มเลือดอุดตัน – ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ/ลิ่มเลือดอุดตัน, – ภาวะหลอดเลือดแดงอุดตัน/ลิ่มเลือดอุดตัน, – เยื่อบุตาอักเสบ – ตาแห้ง – ความทนทานต่อคอนแทคเลนส์ต่ำ – อิศวร - ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด – เนื้องอกในตับ - โรคโครห์น - ลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลที่ไม่เฉพาะเจาะจง – โรคลมบ้าหมู – เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่, - เนื้องอกในมดลูก, – พอร์ฟีเรีย – โรคลูปัส erythematosus ระบบ – เริมของหญิงตั้งครรภ์ - อาการโคเรียของซีเดนแฮม – กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตก, – โรคดีซ่าน cholestatic – เกลื้อน, - ผิวแห้ง, – สิวหรือผิวหนังอักเสบติดต่อ – แองจิโออีดีมา, – กลาก – ภาวะไขมันในเลือดสูง – ผิวหนังอักเสบจากแสง – ผื่นแดง nodosum – เกิดผื่นแดงหลายรูปแบบ – ซีสต์เต้านม – การขยายตัวของเต้านม – การมีเพศสัมพันธ์ที่เจ็บปวด – เลือดออกหลังการมีเพศสัมพันธ์ – ถอนเลือดออก – ติ่งเนื้อปากมดลูก – ฝ่อเยื่อบุโพรงมดลูก - ถุงน้ำรังไข่ – การขยายตัวของมดลูก – เพิ่มความใคร่

ข้อห้าม

การตั้งครรภ์;
ระยะเวลาให้นมบุตร
การปรากฏตัวของลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์ (เช่นลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก, เส้นเลือดอุดตันในปอด);
ปัจจุบันหรือประวัติของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตาย) หรือเงื่อนไขก่อนหน้านี้ (เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ และการโจมตีขาดเลือดชั่วคราว)
โรคหลอดเลือดสมองในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์ มีความรุนแรงหรือ
ปัจจัยเสี่ยงหลายประการสำหรับการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด
โรคเบาหวานที่มีภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือด
ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดงรุนแรง
ภาวะไขมันผิดปกติอย่างรุนแรง
ความโน้มเอียงทางพันธุกรรมหรือได้มาต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง เช่น ความต้านทานต่อ APC (โปรตีนที่กระตุ้น C), การขาด antithrombin 3, การขาดโปรตีน C, การขาดโปรตีน S, ภาวะไขมันในเลือดสูงและแอนติบอดี antiphospholipid (แอนติบอดี anticardiolipin, สารกันเลือดแข็งลูปัส);
ตับอ่อนอักเสบที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงอย่างรุนแรงรวมถึง ในความทรงจำ;
โรคตับอย่างรุนแรง (ก่อนที่จะทำให้การทดสอบตับเป็นปกติ) ในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์ ภาวะไตวายเรื้อรังรุนแรงหรือภาวะไตวายเฉียบพลัน
เนื้องอกในตับ (ไม่ร้ายแรงหรือร้าย) ในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์
มะเร็งที่ขึ้นกับฮอร์โมนของระบบสืบพันธุ์ (อวัยวะสืบพันธุ์, ต่อมน้ำนม) หรือความสงสัย;
เลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ
ไมเกรนที่มีอาการทางระบบประสาทในท้องถิ่นในประวัติศาสตร์
การแพ้กาแลคโตส, การขาดแลคเตสหรือกลุ่มอาการการดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตส;
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นขณะรับประทาน Dimia ® ต้องหยุดยาทันที การศึกษาทางระบาดวิทยาไม่ได้แสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงในการคลอดบุตรเพิ่มขึ้นในสตรีที่รับประทาน COC ก่อนตั้งครรภ์ และไม่มีผลกระทบต่อทารกอวัยวะพิการเมื่อรับประทาน COC โดยไม่ได้ตั้งใจในระหว่างตั้งครรภ์ ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับยาดังกล่าว
COC อาจส่งผลต่อการให้นมบุตรเนื่องจากสามารถลดปริมาณและเปลี่ยนองค์ประกอบของน้ำนมแม่ได้ ดังนั้นจึงไม่สามารถแนะนำให้ใช้พีดีเอได้จนกว่าสตรีที่ให้นมบุตรจะหยุดให้นมบุตรโดยสมบูรณ์ ฮอร์โมนคุมกำเนิดหรือสารเมตาบอไลท์ของฮอร์โมนคุมกำเนิดจำนวนเล็กน้อยอาจถูกขับออกมาในนมระหว่างการใช้ COC จำนวนเงินเหล่านี้อาจส่งผลกระทบต่อเด็ก

คำแนะนำพิเศษ

หากมีเงื่อนไข/ปัจจัยเสี่ยงใด ๆ ที่แสดงด้านล่างในปัจจุบัน ควรชั่งน้ำหนักความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นและผลประโยชน์ที่คาดหวังของการใช้ COC ในแต่ละกรณีอย่างรอบคอบ และหารือกับผู้หญิงคนนั้นก่อนที่เธอจะตัดสินใจเริ่มใช้ยา หากเงื่อนไขหรือปัจจัยเสี่ยงใดๆ เหล่านี้แย่ลง รุนแรงขึ้น หรือปรากฏขึ้นเป็นครั้งแรก ผู้หญิงควรปรึกษาแพทย์ของเธอซึ่งอาจตัดสินใจว่าจะยุติ COC หรือไม่

ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิต
การศึกษาทางระบาดวิทยาแสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์ของ VTE (ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ) ในสตรีที่ไม่มีปัจจัยเสี่ยงสำหรับ VTE ที่ใช้เอสโตรเจน COC ในปริมาณต่ำ (< 50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 случаев на 100 000 женщин в год (для левоноргестрел-содержащих КПК второго поколения) или до 40 случаев на 100 000 женщин в год (для дезогестрел/гестоден- содержащих КОК третьего поколения). Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин, не использующих контрацептивы, и 60 случаев на 100 000 беременностей.
การใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมผสานมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำซึ่งเทียบได้กับความเสี่ยงที่ไม่ได้ใช้ ความเสี่ยงเพิ่มเติมจะยิ่งใหญ่ที่สุดในช่วงปีแรกของการใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวม ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำเป็นอันตรายถึงชีวิตใน 1-2% ของกรณี
การศึกษาทางระบาดวิทยายังเกี่ยวข้องกับการใช้ COC กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง (กล้ามเนื้อหัวใจตาย, ภาวะขาดเลือดชั่วคราว)
ในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมผสาน มีการอธิบายกรณีการเกิดลิ่มเลือดอุดตันของหลอดเลือดอื่นๆ ที่หายากมาก เช่น หลอดเลือดแดงตับ ลำไส้เล็ก หลอดเลือดแดงไต และหลอดเลือดดำ หลอดเลือดดำจอประสาทตาส่วนกลาง และกิ่งก้านของหลอดเลือด

อาการของโรคหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง ลิ่มเลือดอุดตัน หรือโรคหลอดเลือดสมองอาจรวมถึง:

อาการปวดข้างเดียวผิดปกติและ/หรือบวมของแขนขา;
อาการเจ็บหน้าอกอย่างรุนแรงอย่างกะทันหัน โดยมีหรือไม่มีรังสีที่แขนซ้าย หายใจถี่อย่างกะทันหัน;
อาการไอเฉียบพลัน;
ปวดศีรษะผิดปกติรุนแรงและยาวนาน
การสูญเสียการมองเห็นบางส่วนหรือทั้งหมดอย่างกะทันหัน
ซ้อน;
พูดไม่ชัดหรือพิการทางสมอง;
เวียนหัว;
สูญเสียสติโดยมีหรือไม่มีการจับกุม
ความอ่อนแอหรือการสูญเสียความรู้สึกอย่างรุนแรงที่เกิดขึ้นอย่างกะทันหันที่ด้านใดด้านหนึ่งหรือในส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกาย
ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว
อาการ “ท้องเฉียบพลัน”.

ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำเมื่อรับ COCs เพิ่มขึ้น:

ตามอายุ;
ต่อหน้าประวัติครอบครัว (ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดงในญาติสนิทหรือพ่อแม่ตั้งแต่อายุยังน้อย) หากสงสัยว่ามีความบกพร่องทางพันธุกรรม ผู้หญิงคนนั้นจำเป็นต้องปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อนสั่งจ่ายยา COC
หลังจากการตรึงการเคลื่อนไหวเป็นเวลานาน การผ่าตัดใหญ่ การผ่าตัดขา หรือการบาดเจ็บสาหัส ในสถานการณ์เหล่านี้ แนะนำให้หยุดรับประทานยา (ในกรณีของการผ่าตัดที่วางแผนไว้ อย่างน้อยสี่สัปดาห์ก่อนหน้านั้น) และอย่ากลับมารับประทานต่อเป็นเวลาสองสัปดาห์หลังจากสิ้นสุดการตรึง นอกจากนี้ ยังสามารถสั่งยาต้านลิ่มเลือดได้หากไม่ได้หยุดยาภายในกรอบเวลาที่แนะนำ
โรคอ้วน (ดัชนีมวลกายมากกว่า 30 มก./ม.2);
ไม่มีความเห็นพ้องต้องกันเกี่ยวกับบทบาทที่เป็นไปได้ของเส้นเลือดขอดและภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำตื้นๆ ในการโจมตีหรือการลุกลามของภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ

ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนที่เกิดจากลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงจากการเกิดลิ่มเลือดอุดตันของโรคหลอดเลือดสมองในสตรีที่รับประทาน COCs เพิ่มขึ้น:

ตามอายุ;
ในผู้สูบบุหรี่ (ไม่แนะนำให้ผู้หญิงอายุเกิน 35 ปีสูบบุหรี่โดยเด็ดขาดหากต้องการใช้ COC)
ด้วยภาวะ dyslipoproteinemia;
สำหรับความดันโลหิตสูง
สำหรับไมเกรน;
สำหรับโรคลิ้นหัวใจ
ด้วยภาวะหัวใจห้องบน

การมีปัจจัยเสี่ยงที่ร้ายแรงหรือปัจจัยเสี่ยงหลายประการสำหรับโรคหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำตามลำดับอาจเป็นข้อห้าม ผู้หญิงที่ใช้ COC ควรปรึกษาแพทย์ทันทีหากมีอาการของการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน ในกรณีที่สงสัยหรือได้รับการยืนยันว่ามีภาวะลิ่มเลือดอุดตัน ควรหยุดการใช้ COC มีความจำเป็นต้องเลือกวิธีการคุมกำเนิดที่เหมาะสมเนื่องจากการก่อมะเร็งของการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด (coumarins)
ควรคำนึงถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในระยะหลังคลอด

โรคอื่นๆ

โรคอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับพยาธิสภาพของหลอดเลือดอย่างรุนแรง ได้แก่ โรคเบาหวาน โรคลูปัส erythematosus ทั่วร่างกาย กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตกในเลือด โรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง (โรคโครห์นหรือโรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล) และโรคเม็ดรูปเคียว
การเพิ่มความถี่และความรุนแรงของไมเกรนระหว่างการใช้ COCs (ซึ่งอาจเกิดก่อนเหตุการณ์หลอดเลือดสมอง) อาจเป็นเหตุให้ต้องหยุดยาเหล่านี้ทันที
มีรายงานความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งปากมดลูกเมื่อใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวมในระยะยาวในการศึกษาทางระบาดวิทยาบางเรื่อง ความเชื่อมโยงกับการใช้ COC ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ ความขัดแย้งยังคงมีอยู่ในขอบเขตที่การค้นพบเหล่านี้มีสาเหตุมาจากพฤติกรรมทางเพศและปัจจัยอื่นๆ เช่น Human Papillomavirus (HPV)

มะเร็งเต้านม

การวิเคราะห์เมตาของการศึกษาทางระบาดวิทยา 54 เรื่องแสดงให้เห็นว่ามีอัตราสัมพัทธ์เพิ่มขึ้นเล็กน้อย (RR=1.24) ของมะเร็งเต้านมที่ได้รับการวินิจฉัยในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมในขณะที่ทำการศึกษา ความเชื่อมโยงกับการใช้ COC ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นที่สังเกตได้อาจเป็นผลมาจากการวินิจฉัยโรคมะเร็งเต้านมก่อนหน้านี้ในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวม มะเร็งเต้านมในสตรีที่เคยใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมมีความรุนแรงน้อยกว่าในสตรีที่ไม่เคยใช้ยาดังกล่าว ในบางกรณีซึ่งเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก จะมีการสังเกตการพัฒนาของเนื้องอกในตับที่ไม่ร้ายแรงในระหว่างการใช้ COCs และในกรณีที่พบไม่บ่อยมาก จะสังเกตการพัฒนาของเนื้องอกในตับที่เป็นเนื้อร้าย ในบางกรณีเนื้องอกเหล่านี้ทำให้เกิดเลือดออกในช่องท้องที่คุกคามถึงชีวิต หากอาการปวดท้องอย่างรุนแรง ตับขยายใหญ่ขึ้น หรือมีเลือดออกในช่องท้องเกิดขึ้นเมื่อทำการวินิจฉัยแยกโรคในผู้หญิงที่รับประทาน COCs ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่จะเกิดเนื้องอกในตับด้วย

รัฐอื่น ๆ

ส่วนประกอบของโปรเจสตินใน Dimia ® เป็นตัวต่อต้านอัลโดสเตอโรนที่มีคุณสมบัติในการประหยัดโพแทสเซียม ในกรณีส่วนใหญ่ ระดับโพแทสเซียมไม่คาดว่าจะเพิ่มขึ้น แต่ในการศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยบางรายที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อยถึงปานกลาง การใช้ยาที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียมร่วมกันไม่ได้เพิ่มระดับโพแทสเซียมในเลือดอย่างมีนัยสำคัญเมื่อรับประทานดรอสไพรีโนน ดังนั้นจึงแนะนำให้ตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในเลือดในรอบแรกของการรักษาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายซึ่งระดับโพแทสเซียมในเลือดก่อนการรักษาอยู่ที่ขีดจำกัดด้านบนของค่าปกติ และผู้ที่กำลังใช้ยาช่วยประหยัดโพแทสเซียมเพิ่มเติม
ในผู้หญิงที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงหรือมีประวัติครอบครัวเป็นโรคนี้ ไม่สามารถยกเว้นความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นในการเกิดตับอ่อนอักเสบในขณะที่รับประทาน COC ได้ แม้ว่าจะมีรายงานการเพิ่มขึ้นของความดันโลหิตเล็กน้อยในผู้หญิงจำนวนมากที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสม แต่การเพิ่มขึ้นที่มีนัยสำคัญทางคลินิกแทบจะไม่ได้รับการสังเกต เฉพาะในกรณีที่หายากเท่านั้นที่การยกเลิก CCP ทันทีนั้นสมเหตุสมผล หากในขณะที่รับ COC ที่มีภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงอยู่ แต่ความดันโลหิตสูงอย่างต่อเนื่องหรือมีนัยสำคัญไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตอย่างเพียงพอ คุณควรหยุดรับประทาน COC
มีรายงานว่ามีภาวะต่อไปนี้ในการพัฒนาหรือแย่ลงทั้งในระหว่างตั้งครรภ์และในขณะที่รับ COCs แต่ความสัมพันธ์กับการใช้ COC ยังไม่ได้รับการพิสูจน์: โรคดีซ่านและ/หรืออาการคันที่เกี่ยวข้องกับภาวะน้ำดีอักเสบ การก่อตัวของนิ่วในถุงน้ำดี พอร์ฟีเรีย โรคลูปัสสีแดงทั่วร่างกาย กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตก , Sydenham chorea, เริมขณะตั้งครรภ์, สูญเสียการได้ยินที่เกี่ยวข้องกับ otosclerosis ในผู้หญิงที่มีแนวโน้มที่จะเกิด angioedema เอสโตรเจนจากภายนอกอาจทำให้เกิดหรือทำให้อาการของโรค angioedema แย่ลงได้
ความผิดปกติของตับเฉียบพลันหรือเรื้อรังอาจต้องหยุด COCs จนกว่าการทดสอบการทำงานของตับจะกลับสู่ภาวะปกติ อาการดีซ่านของ cholestatic และ/หรืออาการคันซ้ำๆ ที่เกี่ยวข้องกับภาวะ cholestasis ซึ่งเกิดขึ้นเป็นครั้งแรกในระหว่างตั้งครรภ์หรือการใช้ฮอร์โมนเพศครั้งก่อน จำเป็นต้องหยุดการใช้ COC แม้ว่า COCs อาจมีผลต่อการดื้อต่ออินซูลินและความทนทานต่อกลูโคส แต่ก็ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนวิธีการรักษาในผู้ป่วยเบาหวานที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวม (ที่มี< 0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться, особенно на ранней стадии приема КПК.
มีการอธิบายกรณีของโรค Crohn และอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลด้วยการใช้ COCs อย่างไรก็ตามความเชื่อมโยงกับการใช้ยายังไม่ได้รับการพิสูจน์
มีรายงานว่าภาวะซึมเศร้าภายในร่างกายแย่ลง โรคลมบ้าหมู โรคโครห์น และอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลเมื่อใช้ COC
ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนัก อาจเกิดเกลื้อนได้ โดยเฉพาะในสตรีที่มีผิวคล้ำระหว่างตั้งครรภ์ ผู้หญิงที่มีแนวโน้มที่จะเกิดเกลื้อนควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดเป็นเวลานานและการได้รับรังสีอัลตราไวโอเลตในขณะที่รับประทาน COC ยาประกอบด้วยแลคโตส 48.53 มก. ต่อแท็บเล็ต และแลคโตสปราศจากน้ำ 37.26 มก. ต่อแท็บเล็ตที่ไม่ได้ใช้งาน ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้กาแลคโตสทางพันธุกรรมที่หาได้ยาก การขาดแลคเตส หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตสบกพร่อง ผู้รับประทานอาหารที่ไม่มีแลคโตส ควรคำนึงถึงสิ่งนี้
ผู้หญิงที่แพ้เลซิตินจากถั่วเหลืองอาจเกิดอาการแพ้เล็กน้อย

การตรวจสุขภาพ/การให้คำปรึกษา

ก่อนที่จะเริ่มหรือกลับมารับ Dimia ต่อ ผู้หญิงควรได้รับการตรวจสุขภาพทั่วไปอย่างละเอียด (รวมถึงการรำลึกด้วย) และไม่รวมการตั้งครรภ์ ควรวัดความดันโลหิตและตรวจร่างกาย แพทย์ควรได้รับคำแนะนำจากข้อห้ามในการรับ COC และคำเตือน ผู้หญิงควรได้รับคำแนะนำให้อ่านใบปลิวอย่างละเอียดและปฏิบัติตามคำแนะนำที่ให้ไว้ ความถี่และลักษณะของการตรวจควรเป็นไปตามแนวปฏิบัติเฉพาะและปรับให้เข้ากับคุณลักษณะของผู้หญิงแต่ละคน

พีดีเอไม่ได้ป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี (เอดส์) และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่นๆ

ประสิทธิภาพลดลง

ประสิทธิผลของ COC อาจลดลงหากพลาดยาเม็ด ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร หรือใช้ยาควบคู่กัน

การควบคุมวงจรลดลง

ในขณะที่รับประทาน COC ทั้งหมด อาจมีเลือดออกผิดปกติ (เลือดออกแบบจุดหรือเลือดออก) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเดือนแรกของการใช้ ดังนั้น การประเมินภาวะเลือดออกผิดปกติจะมีความหมายหลังจากช่วงการปรับตัวประมาณสามรอบเท่านั้น

หากเลือดออกผิดปกติเกิดขึ้นอีกหรือเกิดขึ้นหลังจากรอบปกติครั้งก่อน ควรพิจารณาสาเหตุที่ไม่ใช่ฮอร์โมน และดำเนินมาตรการวินิจฉัยที่เพียงพอเพื่อไม่รวมมะเร็งหรือการตั้งครรภ์ สิ่งเหล่านี้อาจรวมถึงการขูดมดลูก

ในผู้หญิงบางคน อาการเลือดออกจากการถอนอาจไม่เกิดขึ้นในช่วงพักจากการรับประทานยา หากดำเนินการตามคำแนะนำของ COCs ก็ไม่น่าเป็นไปได้ที่ผู้หญิงจะตั้งครรภ์ อย่างไรก็ตาม หากไม่ได้รับ COC เป็นประจำก่อนหรือหากไม่มีเลือดออกติดต่อกัน 2 ครั้ง ควรงดการตั้งครรภ์ก่อนที่จะรับประทาน COC ต่อไป

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร

ยังไม่มีการศึกษาที่ตรวจสอบผลของยาต่อความสามารถในการขับรถหรือใช้เครื่องจักรที่มีความเสี่ยงต่อการบาดเจ็บเพิ่มขึ้น

ใช้ยาเกินขนาด

อาการ: คลื่นไส้, อาเจียน, มีเลือดออกทางช่องคลอดเล็กน้อยในเด็กผู้หญิง
การรักษา: ตามอาการ

ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ยาบางชนิดเนื่องจากการเหนี่ยวนำของเอนไซม์ microsomal สามารถเพิ่มการกวาดล้างของฮอร์โมนเพศ (hydantoin, phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine และ rifampicin; ผลเดียวกันนี้ยังเกิดขึ้นได้ด้วย oxycarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin และยาสมุนไพร ขึ้นอยู่กับสาโทเซนต์จอห์น (Hypericum perforatum)) การเหนี่ยวนำสูงสุดของเอนไซม์ไมโครโซมในตับมักไม่เกิดขึ้นเป็นเวลา 2-3 สัปดาห์ แต่อาจคงอยู่เป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาด้วยยา มีรายงานผลที่เป็นไปได้ของสารยับยั้งโปรตีเอส HIV (เช่น ritonavir) และสารยับยั้ง non-nucleoside Reverse transcriptase (เช่น nevirapine) และการรวมกันของสารเหล่านี้ต่อการเผาผลาญของตับ
การบริหารร่วมกับยาปฏิชีวนะบางชนิด เช่น เพนิซิลลิน และเตตราไซคลีน ช่วยลดการหมุนเวียนของเอสโตรเจนในลำไส้ ซึ่งอาจส่งผลให้ความเข้มข้นของเอธินิลเอสตราไดออลลดลง
ผู้หญิงที่ได้รับยาประเภทใดประเภทหนึ่งข้างต้นหรือสารออกฤทธิ์แต่ละชนิดควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบกีดขวางนอกเหนือจาก Dimia ® หรือเปลี่ยนไปใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น ผู้หญิงที่ได้รับการรักษาอย่างต่อเนื่องด้วยยาที่มีสารออกฤทธิ์ที่ส่งผลต่อเอนไซม์ตับจะต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเพิ่มเติมเป็นเวลา 28 วันหลังจากหยุด
ผู้หญิงที่ได้รับการบำบัดด้วย rifampicin นอกเหนือจากการใช้ COCs ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบกีดขวาง และใช้ต่อไปเป็นเวลา 28 วันหลังจากหยุดการรักษาด้วย rifampicin หากการรับประทานยาควบคู่กันกินเวลานานกว่าวันหมดอายุของยาเม็ดออกฤทธิ์ในบรรจุภัณฑ์ ควรทิ้งยาหลอกเม็ดนั้นและเริ่มรับประทานยาเม็ดออกฤทธิ์จากชุดถัดไปทันที
เมแทบอลิซึมหลักของดรอสไพรีโนนในพลาสมาของมนุษย์เกิดขึ้นโดยไม่ต้องเกี่ยวข้องกับระบบ CYP สารยับยั้งระบบเอนไซม์นี้จึงไม่ส่งผลต่อการเผาผลาญของดรอสไพรีโนน
ยาคุมกำเนิดอาจส่งผลต่อการเผาผลาญของสารออกฤทธิ์บางชนิด นอกจากนี้ความเข้มข้นในพลาสมาและเนื้อเยื่ออาจเปลี่ยนแปลงไม่ว่าจะเพิ่มขึ้น (เช่น cyclosporine) หรือลดลง (เช่น lamotrigine)
ในอาสาสมัครหญิงที่รับประทาน omeprazole, simvastatin และ midazolam เป็นสารตั้งต้นในการติดตาม ผลของ drospirenone 3 มก. ต่อการเผาผลาญของสารออกฤทธิ์อื่น ๆ ไม่น่าเป็นไปได้
ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย การให้ drospirenone และ ACE inhibitors หรือ NSAIDs พร้อมกันไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญต่อระดับโพแทสเซียมในเลือด อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการศึกษาการใช้ยา Dimia ® และ aldosterone antagonists หรือยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียมพร้อมกัน ในกรณีนี้จำเป็นต้องศึกษาระดับโพแทสเซียมในซีรั่มในรอบแรกของการรับประทานยา
ควรหารือเกี่ยวกับการบริหารยาร่วมกันเพื่อระบุปฏิกิริยาระหว่างยาที่เป็นไปได้
การใช้ฮอร์โมนเพื่อการคุมกำเนิดอาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง รวมถึงตัวบ่งชี้ทางชีวเคมีของตับ ต่อมไทรอยด์ ต่อมหมวกไต และไต เช่นเดียวกับระดับของโปรตีนในการขนส่งในพลาสมา เช่น คอร์ติโคสเตอรอยด์ที่มีผลผูกพันโกลบูลิน และเศษส่วนของไขมัน/ไลโปโปรตีน ตัวบ่งชี้ของการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต การแข็งตัวและการละลายลิ่มเลือด การเปลี่ยนแปลงมักเกิดขึ้นภายในขอบเขตของห้องปฏิบัติการ
เนื่องจากมีฤทธิ์ต้านไมเนราโลคอร์ติคอยด์เล็กน้อย ดรอสไปรีโนนจึงเพิ่มการทำงานของพลาสมาเรนินและอัลโดสเตอโรน

สภาพการเก็บรักษาและวันหมดอายุ

ควรเก็บยาไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิม เก็บให้พ้นมือเด็ก และป้องกันไม่ให้ถูกแสงที่อุณหภูมิ 15° ถึง 25°C อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.

เงื่อนไขในการจ่ายยาจากร้านขายยา

ยานี้มีจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์

อะนาล็อก

การตัดสินใจเปลี่ยนยาต้องกระทำโดยแพทย์ที่เข้ารับการรักษา ห้ามรับประทานเอง

ผู้ผลิต

JSC "เกเดียน ริกเตอร์" 1103 บูดาเปสต์ เซนต์ เดมไร อายุ 19-21 ปี ฮังการี

คำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์

ยา

ดิเมีย®

ชื่อการค้า

ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ

รูปแบบการให้ยา

ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 3 มก./0.02 มก

สารประกอบ

ใน 1 เม็ดประกอบด้วย

สารออกฤทธิ์:ผลึกดรอสไพรีโนน 100% 3 มก. และเอทินิลเอสตราไดออลขนาดไมโคร 100% 0.02 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตสโมโนไฮเดรต, แป้งข้าวโพด, แป้งพรีเจลาติไนซ์, มาโครกอลและโพลีไวนิลแอลกอฮอล์โคพอลิเมอร์, แมกนีเซียมสเตียเรต,

องค์ประกอบของการเคลือบฟิล์ม: opadry II สีขาว 85G18490: โพลีไวนิลแอลกอฮอล์, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), มาโครกอล 3350, แป้งโรยตัว, เลซิติน (ถั่วเหลือง),

องค์ประกอบของยาหลอก: ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส, ประเภท 12, แอนไฮดรัสแลคโตส, แป้งพรีเจลาติไนซ์, สเตียเรตแมกนีเซียม, แอนไฮดรัสคอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์,

องค์ประกอบของสารเคลือบฟิล์ม(ยาหลอก) : Opadry II สีเขียว 85F21389: โพลีไวนิลแอลกอฮอล์, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E 171), Macrogol 3350, แป้งโรยตัว, สีแดงเลือดนก (E 132), สีเหลืองควิโนลีน (E 104), เหล็กออกไซด์สีดำ (E 172), สีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E 110)

คำอธิบาย

เม็ดยา กลม นูนสองด้าน เคลือบฟิล์ม ขาวหรือเกือบขาว สลักด้านเดียว “G73”

ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม สีเขียว ทรงกลม มีผิวนูนสองด้าน (ยาหลอก)

กลุ่มยารักษาโรค

ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน โปรเจสโตเจนและเอสโตรเจน (ชุดค่าผสมคงที่)

รหัส ATX G03AA12

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชจลนศาสตร์

ดรอสไพรีโนน

การดูด

เมื่อรับประทานดรอสไพรีโนนจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์ ความเข้มข้นสูงสุดของดรอสไพรีโนนในซีรั่มเท่ากับ 37 ng/ml จะเกิดขึ้นภายใน 1-2 ชั่วโมงหลังรับประทานยาเพียงครั้งเดียว การดูดซึมอยู่ในช่วง 76 ถึง 85% การรับประทานอาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของดรอสไพรีโนน

การกระจาย

หลังจากรับประทานยา ระดับดรอสไพรีโนนในซีรั่มจะลดลงเมื่อครึ่งชีวิตสุดท้ายอยู่ที่ 31 ชั่วโมง ดรอสไพรีโนนจับกับอัลบูมินในซีรั่ม แต่ยาไม่จับกับโกลบูลินที่มีผลผูกพันกับฮอร์โมนเพศ (SHBG) หรือคอร์ติโคสเตอรอยด์ที่มีผลผูกพันโกลบูลิน (CBG) มีเพียง 3 - 5% ของความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ในซีรั่มทั้งหมดเท่านั้นที่ปรากฏเป็นสเตียรอยด์อิสระ การเพิ่มขึ้นของ SHBG ที่เกิดจากเอธินิลเอสตราไดออลไม่ส่งผลต่อการจับกันของดรอสไปรีโนนกับโปรตีนในซีรั่ม ปริมาตรการกระจายของดรอสไพรีโนนโดยเฉลี่ยที่ปรากฏคือ 3.7 ± 1.2 ลิตร/กก.

การเผาผลาญอาหาร

Drospirenone ถูกเผาผลาญอย่างแข็งขันหลังจากการบริหารช่องปาก สารหลักในพลาสมาในเลือดคือรูปแบบกรดของดรอสไพรีโนนซึ่งเกิดจากการเปิดวงแหวนแลคโตน และ 4,5-dihydro-drospirenone-3-sulfate ทั้งสองรูปแบบเกิดขึ้นโดยไม่มีส่วนร่วมของระบบ P450 ดรอสไพรีโนนถูกเผาผลาญในระดับเล็กน้อยโดยไซโตโครม P450 3A4 และสามารถยับยั้งเอนไซม์นี้ได้ เช่นเดียวกับไซโตโครม P450 1A1, ไซโตโครม P450 2C9 และไซโตโครม P450 2C19 ในหลอดทดลอง

การกำจัด

อัตราการกำจัดดรอสไพรีโนนในซีรั่มคือ 1.5 ± 0.2 มล./นาที/กก. ดรอสไพรีโนนจะถูกขับออกมาในปริมาณเล็กน้อยเท่านั้นไม่เปลี่ยนแปลง สารของดรอสไพรีโนนจะถูกขับออกทางอุจจาระและปัสสาวะในอัตราส่วนประมาณ 1.2:1.4 ครึ่งชีวิตสำหรับการขับถ่ายสารออกทางปัสสาวะและอุจจาระคือประมาณ 40 ชั่วโมง

ความเข้มข้นของความสมดุล

ในระหว่างรอบการรักษาหนึ่ง ความเข้มข้นของดรอสไปรีโนนในซีรั่มในสภาวะคงที่สูงสุด (ประมาณ 70 ng/ml) จะเกิดขึ้นหลังจากการรักษา 8 วัน ความเข้มข้นของ drospirenone ในซีรั่มเพิ่มขึ้นประมาณ 3 ลำดับความสำคัญเนื่องจากความสัมพันธ์ระหว่างครึ่งชีวิตของเทอร์มินัลและช่วงเวลาการให้ยา

เอธินิลเอสตราไดออล

การดูด

หลังจากรับประทาน Ethinyl estradiol แล้ว จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ ความเข้มข้นสูงสุดในซีรั่มในเลือดหลังจากรับประทานยาเพียงครั้งเดียวที่ 33 พิโกกรัม/มล. จะเกิดขึ้นหลังจากผ่านไป 1-2 ชั่วโมง หลังจากการผันผ่านครั้งแรกและการเผาผลาญผ่านครั้งแรกในลำไส้เล็กและตับ การดูดซึมสัมบูรณ์คือ 60% การรับประทานอาหารร่วมกันช่วยลดการดูดซึมของเอธินิลเอสตราไดออลในประมาณ 25% ของผู้ที่ทำการศึกษา ในขณะที่คนอื่นๆ ไม่พบการเปลี่ยนแปลงที่คล้ายคลึงกัน

การกระจาย

ระดับเอทินิลเอสตราไดออลในซีรั่มจะลดลงในสองระยะ โดยระยะสุดท้ายทางเภสัชจลนศาสตร์จะมีครึ่งชีวิตประมาณ 24 ชั่วโมง Ethinyl estradiol จับกับอัลบูมินประมาณ 98.5% และกระตุ้นให้ความเข้มข้นของ SHBG และ DSG เพิ่มขึ้นในซีรั่ม ปริมาตรการกระจายที่ชัดเจนคือประมาณ 5 ลิตร/กก.

การเผาผลาญอาหาร

Ethinyl estradiol ผ่านการผัน presystemic ในเยื่อเมือกของลำไส้เล็กและในตับ เอธินิลเอสตราไดออลถูกเผาผลาญเป็นหลักโดยอะโรมาติกไฮดรอกซิเลชัน ส่งผลให้เกิดการก่อตัวของสารเมตาโบไลต์ไฮดรอกซิเลตและเมทิลเลตหลายชนิด นำเสนอทั้งในรูปของสารอิสระและเป็นคอนจูเกตด้วยกรดกลูโคโรนิกและกรดซัลฟิวริก

Ethinyl estradiol ถูกเผาผลาญอย่างสมบูรณ์ อัตราการกำจัดเมตาบอลิซึมของ ethinyl estradiol คือ 5 มล./นาที/กก.

การกำจัด

Ethinyl estradiol ไม่ได้ถูกขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลงในทางปฏิบัติ สารเอธินิลเอสตราไดออลจะถูกขับออกทางปัสสาวะและน้ำดีในอัตราส่วน 4:6 ครึ่งชีวิตของสารเมตาบอไลต์คือประมาณ 1 วัน ครึ่งชีวิตที่กำจัดคือ 20 ชั่วโมง

ความเข้มข้นของความสมดุล

สถานะของความเข้มข้นสมดุลจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งหลังของรอบการรักษา โดยระดับเอทินิลเอสตราไดออลในซีรั่มจะเพิ่มขึ้นประมาณ 2.0-2.3 เท่า

ผลต่อการทำงานของไต

ระดับดรอสไพรีโนนในซีรัมในสภาวะคงตัวในสตรีที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อย (CLcr > 80 มล./นาที) เทียบได้กับสตรีที่มีการทำงานของไตปกติ (CLcr > 80 มล./นาที) ระดับดรอสไปรีโนนในซีรั่มสูงขึ้นโดยเฉลี่ย 37% ในสตรีที่มีความบกพร่องทางไตปานกลาง t (CLcr = 30-50 มิลลิลิตร/นาที) เมื่อเทียบกับสตรีที่มีการทำงานของไตตามปกติ สตรีที่มีความบกพร่องทางไตทั้งเล็กน้อยและปานกลางสามารถทนต่อการรักษาด้วยดรอสไพรีโนนได้ดี

การรักษาด้วยดรอสไพรีโนนไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกต่อความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือด

ผลต่อการทำงานของตับ

ในการศึกษาแบบให้ยาครั้งเดียว การกวาดล้างทั้งหมด (CL/f) ในอาสาสมัครที่มีความบกพร่องทางตับระดับปานกลางลดลงประมาณ 50% เมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่มีการทำงานของตับตามปกติ

การลดลงของการกวาดล้าง drospirenone ที่สังเกตได้ในอาสาสมัครที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลางไม่ทำให้ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ

แม้ว่าจะเป็นโรคเบาหวานและการรักษาร่วมกับ spironolactone (ปัจจัยสองประการที่อาจทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมสูงในผู้ป่วย) ก็ไม่มีการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดเกินขีดจำกัดด้านบนของค่าปกติ

สรุปได้ว่าการใช้ยาดรอสไพรีโนน/เอธินิล เอสตราไดออลร่วมกันสามารถทนต่อยาได้ดีในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับระดับปานกลาง (Child-Pugh class B)

กลุ่มชาติพันธุ์

ไม่มีความแตกต่างที่เกี่ยวข้องทางคลินิกในด้านเภสัชจลนศาสตร์ของ drospirenone หรือ ethinyl estradiol ระหว่างผู้หญิงชาวญี่ปุ่นและชาวคอเคเชี่ยน

เภสัชพลศาสตร์

ดัชนีไข่มุก: 0.31 (ช่วงความเชื่อมั่น 95% บน: 0.85)

ผลการคุมกำเนิดของยาขึ้นอยู่กับปฏิสัมพันธ์ของปัจจัยต่าง ๆ ซึ่งที่สำคัญที่สุดคือการยับยั้งการตกไข่และการเปลี่ยนแปลงของเยื่อบุโพรงมดลูก

ยา DIMIA® 24+4 เป็นยาคุมกำเนิดแบบผสมผสาน (COC) ร่วมกับเอทินิลเอสตราไดออลและโปรเจสตินดรอสไพรีโนน ในขนาดที่ใช้รักษา ดรอสไพรีโนนยังมีฤทธิ์ต้านแอนโดรเจนและแอนติไมเนราโลคอร์ติคอยด์ที่อ่อนแออีกด้วย ไม่มีฤทธิ์ของฮอร์โมนเอสโตรเจน กลูโคคอร์ติคอยด์ และแอนติกลูโคคอร์ติคอยด์ ดังนั้นดรอสไปรีโนนจึงมีประวัติทางเภสัชวิทยาใกล้เคียงกับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนตามธรรมชาติ

การศึกษาทางคลินิกพบว่าคุณสมบัติของยาต้านมิเนราโลคอร์ติคอยด์ของยา DIMIA® ทำให้เกิดฤทธิ์ต้านมิเนราโลคอร์ติคอยด์ที่อ่อนแอ

มีฤทธิ์ต้านมะเร็งซึ่งนำไปสู่การลดการก่อตัวของสิวและลดการผลิตต่อมไขมันและไม่ส่งผลต่อการเพิ่มขึ้นของการก่อตัวของโกลบูลินที่มีผลผูกพันกับฮอร์โมนเพศที่เกิดจากเอทินิลเอสตราไดออล (การยับยั้งแอนโดรเจนภายนอก) .

บ่งชี้ในการใช้งาน

การคุมกำเนิด

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

ต้องรับประทานยาเม็ดทุกวันในเวลาเดียวกันโดยประมาณ (หากจำเป็น) โดยใช้ของเหลวปริมาณเล็กน้อย ตามลำดับที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ คุณต้องรับประทานหนึ่งเม็ดต่อวันเป็นเวลา 28 วันติดต่อกัน แต่ละแพ็คเกจที่ตามมาควรเริ่มหลังจากรับประทานยาเม็ดสุดท้ายจากแพ็คเกจก่อนหน้า การถอนเลือดออกมักจะเริ่มใน 2-3 วันหลังจากรับประทานยาหลอก (แถวสุดท้าย) และอาจไม่สิ้นสุดเมื่อเริ่มแผงถัดไป

หากคุณไม่เคยใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนมาก่อน (ในเดือนที่ผ่านมา)

การรับประทาน DIMIA ® จะเริ่มในวันแรกของรอบประจำเดือนตามธรรมชาติของผู้หญิง (นั่นคือ ในวันแรกของการมีประจำเดือน)

หากคุณกำลังเปลี่ยน COC วงแหวนช่องคลอดหรือแผ่นแปะผิวหนังอื่น

เป็นการดีกว่าสำหรับผู้หญิงที่จะเริ่มรับประทาน DIMIA ® ในวันถัดไปหลังจากช่วงปลอดฮอร์โมนตามปกติในการคุมกำเนิดแบบรวมครั้งก่อน เมื่อเปลี่ยนวงแหวนช่องคลอดหรือแผ่นแปะผิวหนัง แนะนำให้เริ่มใช้ DIMIA ® ในวันที่ถอดยาตัวก่อนหน้าออก ในกรณีเช่นนี้ การรับ DIMIA ® ควรเริ่มไม่ช้ากว่าวันที่ขั้นตอนการเปลี่ยนที่วางแผนไว้

หากเปลี่ยนมาใช้ยาโปรเจสตินอย่างเดียว (ยาเม็ดเล็ก ยาฉีด ยาฝัง) หรือระบบมดลูกปล่อยโปรเจสติน (IUS)

ผู้หญิงสามารถเปลี่ยนจากยาเม็ดเล็กได้ในวันใดก็ได้ (จากยาฝังหรือ IUS - ในวันที่ถอดออก จากแบบฉีด - นับจากวันที่ถึงกำหนดฉีดครั้งต่อไป) อย่างไรก็ตาม ในกรณีทั้งหมดนี้ ขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรกของการกินยา

หลังจากยุติการตั้งครรภ์ในช่วงไตรมาสแรก

หลังคลอดบุตรหรือยุติการตั้งครรภ์ในไตรมาสที่สอง

ขอแนะนำให้ผู้หญิงเริ่มรับประทาน DIMIA ® ในวันที่ 21-28 หลังคลอดบุตรหรือยุติการตั้งครรภ์ในไตรมาสที่สอง หากเริ่มใช้ในภายหลัง จำเป็นต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรกของการรับประทานยา หากคุณมีเพศสัมพันธ์ ควรยกเว้นการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มรับประทานยา หรือต้องรอจนกว่าจะมีประจำเดือนครั้งแรก

กินยาที่ลืมไป

หากเกิดความล่าช้าในการรับประทานยา น้อยกว่า 12 ชั่วโมง,การคุมกำเนิดไม่ลดลง ผู้หญิงควรรับประทานยาเม็ดที่ไม่ได้รับโดยเร็วที่สุดและรับประทานยาเม็ดถัดไปตามเวลาปกติ

หากคุณกินยาช้า มากกว่า 12 ชั่วโมงการป้องกันการคุมกำเนิดอาจลดลง การแก้ไขยาเม็ดที่ไม่ได้รับควรปฏิบัติตามกฎง่ายๆ สองข้อต่อไปนี้:

ไม่ควรหยุดรับประทานยาเกิน 7 วัน
เพื่อให้เกิดการปราบปรามแกนไฮโปธาลามัส-ต่อมใต้สมอง-รังไข่อย่างเพียงพอ จำเป็นต้องใช้ยาเม็ดต่อเนื่องเป็นเวลา 7 วัน

ดังนั้นคำแนะนำต่อไปนี้สามารถให้คำแนะนำได้ในชีวิตประจำวัน:

สัปดาห์ที่ 1

คุณควรรับประทานยาเม็ดสุดท้ายที่พลาดโดยเร็วที่สุด แม้ว่าจะต้องรับประทานยาสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม แท็บเล็ตถัดไปจะถูกถ่ายตามเวลาปกติ นอกจากนี้จะต้องใช้วิธีคุมกำเนิดแบบกีดขวางเป็นเวลา 7 วันข้างหน้า หากมีเพศสัมพันธ์ภายใน 7 วันก่อนพลาดยา จะต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ในการตั้งครรภ์ด้วย ยิ่งคุณพลาดยามากเท่าไรและยิ่งข้ามการรับประทานยาไป 7 วันมากขึ้นเท่าใด ความเสี่ยงในการตั้งครรภ์ก็จะยิ่งสูงขึ้นเท่านั้น

สัปดาห์ที่ 2

คุณควรรับประทานยาเม็ดสุดท้ายที่พลาดโดยเร็วที่สุด แม้ว่าจะต้องรับประทานยาสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม แท็บเล็ตถัดไปจะถูกถ่ายตามเวลาปกติ หากผู้หญิงรับประทานยาเม็ดอย่างถูกต้องในช่วง 7 วันที่ผ่านมา ไม่จำเป็นต้องใช้การคุมกำเนิดเพิ่มเติม อย่างไรก็ตาม หากเธอพลาดมากกว่า 1 เม็ด จะต้องดำเนินการป้องกันเพิ่มเติมใน 7 วันข้างหน้า

สัปดาห์ที่ 3

ความน่าจะเป็นที่ผลของการคุมกำเนิดจะลดลงมีความสำคัญเนื่องจากการเข้าใกล้ของยาหลอก อย่างไรก็ตาม การปรับเปลี่ยนตารางการรับประทานยาสามารถป้องกันการคุมกำเนิดลดลงได้

หากคุณปฏิบัติตามเคล็ดลับสองข้อต่อไปนี้ คุณจะไม่จำเป็นต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม หากคุณรับประทานยาทั้งหมดอย่างถูกต้องในช่วง 7 วันก่อนจะพลาดยา หากไม่เป็นเช่นนั้น เธอควรปฏิบัติตามวิธีแรกจากสองวิธีและใช้มาตรการป้องกันเพิ่มเติมในอีก 7 วันข้างหน้าด้วย

1. คุณควรรับประทานยาเม็ดสุดท้ายที่ลืมโดยเร็วที่สุด แม้ว่าจะต้องรับประทานยาสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม เม็ดถัดไปจะถูกรับประทานตามเวลาปกติจนกว่าเม็ดยาที่ใช้งานอยู่จะหมดไป ไม่ควรรับประทานยาหลอก 4 เม็ดจากแถวสุดท้าย ควรเริ่มรับประทานยาเม็ดจากแผงถัดไปทันที เป็นไปได้มากว่าจะไม่มีการถอนเลือดออกจนกว่าจะสิ้นสุดชุดที่สอง แต่อาจพบเห็นหรือมีเลือดออกในมดลูกในวันที่รับประทานยา

2. แนะนำให้ผู้หญิงหยุดรับประทานยาเม็ดที่ออกฤทธิ์ตั้งแต่ชุดที่เริ่มใช้ แต่ควรรับประทานยาหลอกจากแถวสุดท้ายเป็นเวลา 4 วัน รวมถึงวันที่เธอพลาดยาด้วย จากนั้นจึงเริ่มรับประทานยาจากแผงถัดไป

หากคุณพลาดการกินยาและไม่มีเลือดออกในระยะยาหลอก จะต้องตัดการตั้งครรภ์ออก

ข้อแนะนำสำหรับโรคระบบทางเดินอาหาร

ในกรณีที่เกิดปฏิกิริยาต่อระบบทางเดินอาหารอย่างรุนแรง (เช่น การอาเจียนหรือท้องร่วง) การดูดซึมอาจไม่สมบูรณ์และต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม

หากคุณอาเจียนภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเม็ดที่ใช้งานอยู่ คุณควรเปลี่ยนยาเม็ดใหม่โดยเร็วที่สุด หากเป็นไปได้ ควรรับประทานยาเม็ดถัดไปภายใน 12 ชั่วโมงของเวลาปกติ หากเกิน 12 ชั่วโมง หากเป็นไปได้ให้ปฏิบัติตามหลักเกณฑ์การรับประทานยาที่ระบุไว้ในมาตรา “กินยาแก้แพ้”. หากผู้ป่วยไม่ต้องการเปลี่ยนวิธีการรับประทานยาตามปกติ ควรรับประทานยาเม็ดเพิ่มเติม (หรือหลายเม็ด) จากแพ็คเกจอื่น

วิธีชะลอการถอนเลือดออก

เพื่อชะลอการเริ่มมีประจำเดือน คุณต้องข้ามการกินยาหลอกจากแพ็คเกจที่เริ่มต้น และเริ่มทานยาเม็ดออกฤทธิ์ DIMIA ® 24+4 จากแพ็คเกจใหม่โดยไม่หยุดชะงัก อาจเกิดความล่าช้าได้จนกว่าจะสิ้นสุดแท็บเล็ตในชุดที่สอง

ในช่วงที่วงจรยาวขึ้น อาจพบว่ามีเลือดไหลออกจากช่องคลอดหรือมีเลือดออกจากการทะลุของมดลูก การใช้ DIMIA ® 24+4 เป็นประจำจะสิ้นสุดลงหลังจากระยะของยาหลอก

หากต้องการย้ายการเริ่มต้นของประจำเดือนไปเป็นวันอื่นของสัปดาห์ตามกำหนดเวลาปกติของคุณ ให้ลดระยะของยาหลอกที่กำลังจะมาถึงลงได้มากเท่าที่จำเป็น ยิ่งช่วงเวลาสั้นลง ความเสี่ยงที่จะไม่มีเลือดออกก็จะยิ่งสูงขึ้น และในขณะที่รับประทานชุดที่สอง จะสังเกตเห็นการพบเห็นและมีเลือดออกมาก (เช่นเดียวกับในกรณีที่มีประจำเดือนล่าช้า)

ผลข้างเคียง

บ่อยครั้ง (> 1/100 งโอ<1/10 )

ปวดศีรษะ

ความบกพร่องทางอารมณ์ภาวะซึมเศร้า

คลื่นไส้

ประจำเดือนผิดปกติ (metrorrhagia, amenorrhea), เลือดออกระหว่างประจำเดือน

อาการเจ็บหน้าอก

ไม่บ่อยนัก ( > 1/1 000 วันโอ <1/100)

อาการวิงเวียนศีรษะไมเกรน

ความกังวลใจ, ง่วงนอน, อารมณ์ลดลง, อาชา

ความดันโลหิตสูง

โลหิตจาง

ความรุนแรงและความตึงเครียดของต่อมน้ำนม, การเปลี่ยนแปลงของ fibrocystic ในต่อมน้ำนม

คลื่นไส้, อาเจียน, โรคกระเพาะ, ปวดท้อง, อาการอาหารไม่ย่อย, ท้องอืด, ท้องร่วง

สิว คัน ผิวแห้ง

ปวดหลัง ปวดแขนขา ปวดกล้ามเนื้อ

ความใคร่ลดลง

ตกขาว, เชื้อราในช่องคลอด, ช่องคลอดแห้ง, ช่องคลอดอักเสบ

ความผิดปกติของประจำเดือน (ประจำเดือน, ประจำเดือนต่ำ, ประจำเดือน)

อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, เหงื่อออกเพิ่มขึ้น, การกักเก็บของเหลวในร่างกาย

น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น

นานๆ ครั้ง ( > 1/10,000 วันโอ <1/1 000)

ลดน้ำหนัก

เพิ่มความอยากอาหารอาการเบื่ออาหาร

ลมพิษ

โรคโลหิตจาง, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

ภาวะโพแทสเซียมสูง, ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ

Anorgasmia นอนไม่หลับ

เวียนศีรษะ ตัวสั่น

เลือดกำเดาไหลเป็นลม

ลิ่มเลือดอุดตัน, ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ/ลิ่มเลือดอุดตัน, ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง/ลิ่มเลือดอุดตัน

ตาแดง ตาแห้ง ทนต่อคอนแทคเลนส์ไม่ดี

อิศวร, ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง

เนื้องอกในตับ

โรค Crohn, ลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล

โรคลมบ้าหมู

Endometriosis, เนื้องอกในมดลูก

พอร์ฟีเรีย

โรคลูปัส erythematosus ระบบ

เริมในหญิงตั้งครรภ์

อาการชักกระตุก

กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตก

อาการดีซ่านของ Cholestatic

เกลื้อน ผิวแห้ง สิว หรือผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส

แองจิโออีดีมา

กลาก, ภาวะไขมันในเลือดสูง, ผิวหนังอักเสบจากแสง, erythema nodosum, erythema multiforme

ซีสต์เต้านม, ภาวะเต้านมโตเกิน

การมีเพศสัมพันธ์ที่เจ็บปวด, เลือดออกหลังมีเพศสัมพันธ์, เลือดออกจากการถอน, ติ่งเนื้อปากมดลูก, เยื่อบุโพรงมดลูกฝ่อ, ถุงน้ำรังไข่, การขยายมดลูก

เพิ่มความใคร่

ข้อห้าม

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ปัจจุบันหรือประวัติของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (เช่น ภาวะหลอดเลือดดำส่วนลึก เส้นเลือดอุดตันที่ปอด)

ปัจจุบันหรือประวัติของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตาย) หรือภาวะที่มีอยู่แล้ว (เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ และการขาดเลือดชั่วคราว)

ปัจจุบันหรือประวัติของโรคหลอดเลือดสมอง

การปรากฏตัวของปัจจัยเสี่ยงที่รุนแรงหรือหลายประการสำหรับการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด

โรคเบาหวานที่มีภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือด

ความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง

ภาวะไขมันผิดปกติอย่างรุนแรง

พันธุกรรมหรือความโน้มเอียงที่ได้รับต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง เช่น การดื้อต่อ APC (โปรตีนที่กระตุ้น C), การขาด antithrombin-III, การขาดโปรตีน C, การขาดโปรตีน S, ภาวะไขมันในเลือดสูงและแอนติบอดีต่อฟอสโฟไลปิด (แอนติบอดี anticardiolipin, สารกันเลือดแข็งลูปัส)

ตับอ่อนอักเสบที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงอย่างรุนแรง รวมถึงประวัติ

โรคตับอย่างรุนแรง (ก่อนการตรวจตับให้เป็นปกติ) ในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์

ภาวะไตวายเรื้อรังรุนแรงหรือภาวะไตวายเฉียบพลัน

เนื้องอกในตับ (ไม่ร้ายแรงหรือร้ายแรง) ปัจจุบันหรือประวัติ

มะเร็งของระบบสืบพันธุ์ที่ขึ้นกับฮอร์โมน (อวัยวะสืบพันธุ์ ต่อมน้ำนม) หรือมีข้อสงสัย

มีเลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ

ประวัติไมเกรนที่มีอาการทางระบบประสาทเฉพาะที่

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

- การแพ้กาแลคโตส, การขาดแลคเตสหรือกลุ่มอาการการดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตส

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การเผาผลาญอาหารในตับ

มีรายงานผลที่เป็นไปได้ของสารยับยั้งโปรตีเอส HIV (เช่น ritonavir) และสารยับยั้ง non-nucleoside Reverse transcriptase (เช่น nevirapine) และการรวมกันของสารเหล่านี้ต่อการเผาผลาญของตับ

การหมุนเวียนของลำไส้

การบริหารร่วมกับยาปฏิชีวนะบางชนิด เช่น เพนิซิลลิน และเตตราไซคลีน ช่วยลดการหมุนเวียนของเอสโตรเจนในลำไส้ ซึ่งอาจส่งผลให้ความเข้มข้นของเอธินิลเอสตราไดออลลดลง

ผู้หญิงที่ได้รับยาประเภทใดประเภทหนึ่งข้างต้นหรือสารออกฤทธิ์แต่ละชนิดควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบกีดขวาง นอกเหนือจาก DIMIA® หรือเปลี่ยนไปใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น ผู้หญิงที่ได้รับการรักษาอย่างต่อเนื่องด้วยยาที่มีสารออกฤทธิ์ที่ส่งผลต่อเอนไซม์ตับจะต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเพิ่มเติมเป็นเวลา 28 วันหลังจากหยุด

ผู้หญิงที่ได้รับการบำบัดด้วย rifampicin นอกเหนือจากการใช้ COCs ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบกีดขวาง และใช้ต่อไปเป็นเวลา 28 วันหลังจากหยุดการรักษาด้วย rifampicin หากการรับประทานยาควบคู่กันกินเวลานานกว่าวันหมดอายุของยาเม็ดออกฤทธิ์ในบรรจุภัณฑ์ ควรทิ้งยาหลอกเม็ดนั้นและเริ่มรับประทานยาเม็ดออกฤทธิ์จากชุดถัดไปทันที

เมแทบอลิซึมหลักของดรอสไพรีโนนในพลาสมาของมนุษย์ถูกสร้างขึ้นโดยไม่ต้องเกี่ยวข้องกับระบบไซโตโครม P450 สารยับยั้งระบบเอนไซม์นี้จึงไม่ส่งผลต่อการเผาผลาญของดรอสไพรีโนน

ผลของ DIMIA ® ต่อยาอื่น ๆ

ยาคุมกำเนิดอาจส่งผลต่อการเผาผลาญของสารออกฤทธิ์บางชนิด นอกจากนี้ความเข้มข้นในพลาสมาและเนื้อเยื่ออาจเปลี่ยนแปลง - ทั้งเพิ่มขึ้น (เช่น cyclosporine) และลดลง (เช่น lamotrigine)

ในอาสาสมัครหญิงที่รับประทาน omeprazole, simvastatin และ midazolam เป็นสารตั้งต้นในการติดตาม ผลของ drospirenone 3 มก. ต่อการเผาผลาญของสารออกฤทธิ์อื่น ๆ ไม่น่าเป็นไปได้

การโต้ตอบอื่น ๆ

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย การให้ drospirenone และ ACE inhibitors หรือ NSAIDs (ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์) พร้อมกันไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญต่อระดับโพแทสเซียมในเลือด อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการศึกษาการใช้ยา DIMIA ® และยาต้านอัลโดสเตอโรนหรือยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียมพร้อมกัน ในกรณีนี้จำเป็นต้องศึกษาระดับโพแทสเซียมในซีรั่มในรอบแรกของการรับประทานยา

หมายเหตุ: ควรหารือถึงการใช้ยาร่วมกันเพื่อระบุปฏิกิริยาระหว่างยาที่เป็นไปได้

การวิจัยในห้องปฏิบัติการ

การใช้ฮอร์โมนเพื่อการคุมกำเนิดอาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง รวมถึงตัวบ่งชี้ทางชีวเคมีของตับ ต่อมไทรอยด์ ต่อมหมวกไต และไต เช่นเดียวกับระดับของโปรตีนในการขนส่งในพลาสมา เช่น คอร์ติโคสเตอรอยด์ที่มีผลผูกพันโกลบูลิน และเศษส่วนของไขมัน/ไลโปโปรตีน ตัวบ่งชี้ของการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต การแข็งตัวและการละลายลิ่มเลือด การเปลี่ยนแปลงมักเกิดขึ้นภายในขอบเขตของห้องปฏิบัติการ

เนื่องจากมีฤทธิ์ต้านไมเนราโลคอร์ติคอยด์เล็กน้อย ดรอสไปรีโนนจึงเพิ่มการทำงานของพลาสมาเรนินและอัลโดสเตอโรน

คำแนะนำพิเศษ

มาตรการป้องกัน

ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิต

การศึกษาทางระบาดวิทยาแสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์ของ VTE (ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ) ในสตรีที่ไม่มีปัจจัยเสี่ยงสำหรับ VTE ที่ใช้ฮอร์โมนเอสโตรเจนขนาดต่ำร่วมกับยาคุมกำเนิด (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 случаев на 100 000 женщин в год (для левоноргестрел-содержащих КОК «второго поколения» или до 40 случаев на 100 000 женщин в год (для дезогестрел/гестоден-содержащих КОК «третьего поколения»). Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин, не использующих контрацептивы, и 60 случаев на 100 000 беременностей.

การใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมผสานมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำซึ่งเทียบได้กับความเสี่ยงที่ไม่ได้ใช้ ความเสี่ยงเพิ่มเติมจะยิ่งใหญ่ที่สุดในช่วงปีแรกของการใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวม ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำเป็นอันตรายถึงชีวิตใน 1-2% ของกรณี

การศึกษาทางระบาดวิทยายังเชื่อมโยงการใช้ COC กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง (กล้ามเนื้อหัวใจตาย การโจมตีขาดเลือดชั่วคราว)

ในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมผสาน มีการอธิบายกรณีการเกิดลิ่มเลือดอุดตันของหลอดเลือดอื่นๆ ที่หายากมาก เช่น หลอดเลือดแดงตับ ลำไส้เล็ก หลอดเลือดแดงไต และหลอดเลือดดำ หลอดเลือดดำจอประสาทตาส่วนกลาง และกิ่งก้านของหลอดเลือด

อาการของโรคหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง/ลิ่มเลือดอุดตัน หรือโรคหลอดเลือดสมองอาจรวมถึง:

อาการปวดข้างเดียวผิดปกติและ/หรืออาการบวมของแขนขา
อาการเจ็บหน้าอกอย่างรุนแรงกะทันหัน โดยอาจมีหรือไม่มีรังสีที่แขนซ้ายก็ได้
หายใจถี่อย่างกะทันหัน
อาการไอกะทันหัน
อาการปวดศีรษะที่ผิดปกติ รุนแรง และยาวนาน
สูญเสียการมองเห็นบางส่วนหรือทั้งหมดอย่างกะทันหัน
ซ้อน
พูดไม่ชัดหรือพิการทางสมอง
อาการวิงเวียนศีรษะ
หมดสติโดยมีหรือไม่มีอาการชัก
ความอ่อนแอหรือการสูญเสียความรู้สึกอย่างรุนแรงที่เกิดขึ้นอย่างกะทันหันที่ด้านใดด้านหนึ่งหรือในส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกาย
ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว
อาการ "ท้องเฉียบพลัน".

ด้วยอายุ
ต่อหน้าประวัติครอบครัว (ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดงในญาติสนิทหรือพ่อแม่ตั้งแต่อายุยังน้อย) หากสงสัยว่ามีความบกพร่องทางพันธุกรรม ผู้หญิงคนนั้นจะต้องปรึกษาผู้เชี่ยวชาญก่อนที่จะสั่งจ่ายยา COC
หลังจากการตรึงการเคลื่อนไหวเป็นเวลานาน การผ่าตัดใหญ่ การผ่าตัดขา หรือการบาดเจ็บสาหัส ในสถานการณ์เหล่านี้ แนะนำให้หยุดรับประทานยา (ในกรณีของการผ่าตัดที่วางแผนไว้ อย่างน้อยสี่สัปดาห์ก่อนหน้านั้น) และอย่ากลับมารับประทานต่อเป็นเวลาสองสัปดาห์หลังจากสิ้นสุดการตรึง นอกจากนี้ ยังสามารถสั่งยาต้านลิ่มเลือดได้หากไม่ได้หยุดยาภายในกรอบเวลาที่แนะนำ
โรคอ้วน (ดัชนีมวลกายมากกว่า 30 มก./ตร.ม.)
ไม่มีความเห็นพ้องต้องกันเกี่ยวกับบทบาทที่เป็นไปได้ของเส้นเลือดขอดและภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำตื้นๆ ในการโจมตีหรือการลุกลามของภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ

ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงจากการเกิดลิ่มเลือดอุดตันหรือโรคหลอดเลือดสมองในสตรีที่รับประทาน COCs เพิ่มขึ้น:

ด้วยอายุ
ในผู้สูบบุหรี่ (ไม่แนะนำให้ผู้หญิงอายุเกิน 35 ปีสูบบุหรี่โดยเด็ดขาดหากต้องการใช้ COC)
สำหรับภาวะไขมันผิดปกติ
สำหรับความดันโลหิตสูง
สำหรับไมเกรน
สำหรับโรคลิ้นหัวใจ
ด้วยภาวะหัวใจห้องบน

การมีปัจจัยเสี่ยงที่สำคัญประการหนึ่งหรือปัจจัยเสี่ยงหลายประการสำหรับโรคหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำตามลำดับอาจเป็นข้อห้ามได้ ผู้หญิงที่ใช้ COC ควรปรึกษาแพทย์ทันทีหากมีอาการของการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน ในกรณีที่สงสัยหรือได้รับการยืนยันว่ามีภาวะลิ่มเลือดอุดตัน ควรหยุดการใช้ COC มีความจำเป็นต้องเลือกวิธีการคุมกำเนิดที่เหมาะสมเนื่องจากการก่อมะเร็งของการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด (coumarins)

การเพิ่มความถี่และความรุนแรงของไมเกรนระหว่างการใช้ COCs (ซึ่งอาจเกิดก่อนเหตุการณ์หลอดเลือดสมอง) อาจเป็นเหตุให้ต้องหยุดยาเหล่านี้ทันที

มีรายงานความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งปากมดลูกเมื่อใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวมในระยะยาวในการศึกษาทางระบาดวิทยาบางเรื่อง ความเชื่อมโยงกับการใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวมยังไม่ได้รับการพิสูจน์ ความขัดแย้งยังคงมีอยู่ในขอบเขตที่การค้นพบเหล่านี้มีสาเหตุมาจากพฤติกรรมทางเพศและปัจจัยอื่นๆ เช่น Human Papillomavirus (HPV)

การวิเคราะห์เมตาของการศึกษาทางระบาดวิทยา 54 เรื่องแสดงให้เห็นว่ามีความเสี่ยงสัมพัทธ์เพิ่มขึ้นเล็กน้อย (RR=1.24) ในการพัฒนามะเร็งเต้านมที่ได้รับการวินิจฉัยในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมในขณะที่ทำการศึกษา ความเชื่อมโยงกับการใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวมยังไม่ได้รับการพิสูจน์ ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นที่สังเกตได้อาจเป็นผลมาจากการวินิจฉัยโรคมะเร็งเต้านมก่อนหน้านี้ในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวม มะเร็งเต้านมในสตรีที่เคยใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมมีความรุนแรงน้อยกว่าในสตรีที่ไม่เคยใช้ยาดังกล่าว

ในบางกรณี พบการพัฒนาของเนื้องอกในตับที่ไม่ร้ายแรงในระหว่างการใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวม และในกรณีที่หายากมาก การพัฒนาของเนื้องอกในตับที่เป็นมะเร็ง ในบางกรณีเนื้องอกเหล่านี้ทำให้เกิดเลือดออกในช่องท้องที่คุกคามถึงชีวิต หากมีอาการปวดท้องอย่างรุนแรง ตับโต หรือมีเลือดออกในช่องท้อง การวินิจฉัยแยกโรคของผู้หญิงที่รับประทาน COC ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ในการเกิดเนื้องอกในตับ

รัฐอื่น ๆ

ส่วนประกอบของโปรเจสตินใน DIMIA ® เป็นตัวต้านอัลโดสเตอโรนที่มีคุณสมบัติในการประหยัดโพแทสเซียม ในกรณีส่วนใหญ่ ระดับโพแทสเซียมไม่คาดว่าจะเพิ่มขึ้น แต่ในการศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยบางรายที่มีความบกพร่องทางไตเล็กน้อยถึงปานกลาง การใช้ยาที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียมร่วมกันไม่ได้เพิ่มระดับโพแทสเซียมในเลือดอย่างมีนัยสำคัญเมื่อรับประทานดรอสไพรีโนน ดังนั้นจึงแนะนำให้ตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในเลือดในรอบแรกของการรักษาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายซึ่งระดับโพแทสเซียมในเลือดก่อนการรักษาอยู่ที่ขีดจำกัดด้านบนของค่าปกติ และผู้ที่กำลังใช้ยาช่วยประหยัดโพแทสเซียมเพิ่มเติม

ในสตรีที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง หรือมีประวัติครอบครัวเป็นโรคนี้ ไม่สามารถละเลยความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดตับอ่อนอักเสบขณะรับประทานยาคุมกำเนิดแบบผสมได้

แม้ว่าจะมีรายงานการเพิ่มขึ้นของความดันโลหิตเล็กน้อยในผู้หญิงจำนวนมากที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสม แต่การเพิ่มขึ้นที่มีนัยสำคัญทางคลินิกยังเกิดขึ้นได้ยาก เฉพาะในกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนักเท่านั้นที่สมควรยุติ COCs ทันที หากในขณะที่รับ COC ที่มีภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงอยู่ แต่ความดันโลหิตสูงอย่างต่อเนื่องหรือมีนัยสำคัญไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตอย่างเพียงพอ คุณควรหยุดรับประทาน COC

มีรายงานว่ามีภาวะต่อไปนี้ในการพัฒนาหรือแย่ลงทั้งในระหว่างตั้งครรภ์และขณะใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวม แต่ความเกี่ยวข้องของอาการเหล่านี้กับยาคุมกำเนิดแบบผสมไม่ได้รับการพิสูจน์: อาการดีซ่านและ/หรืออาการคันที่เกี่ยวข้องกับ cholestasis, การก่อตัวของนิ่ว, porphyria, lupus erythematosus แบบเป็นระบบ, กลุ่มอาการโลหิตจาง hemolytic, อาการชักกระตุกของ Sydenham, โรคเริมในการตั้งครรภ์, การสูญเสียการได้ยินที่เกี่ยวข้องกับ otosclerosis ในผู้หญิงที่มีแนวโน้มที่จะเกิด angioedema เอสโตรเจนจากภายนอกอาจทำให้เกิดหรือทำให้อาการของโรค angioedema แย่ลงได้

ความผิดปกติของตับเฉียบพลันหรือเรื้อรังอาจต้องหยุด COCs จนกว่าการทดสอบการทำงานของตับจะกลับสู่ภาวะปกติ อาการดีซ่านของ cholestatic ซ้ำและ/หรืออาการคันที่เกี่ยวข้องกับ cholestasis ที่เกิดขึ้นครั้งแรกในระหว่างตั้งครรภ์หรือการใช้ฮอร์โมนเพศครั้งก่อนจำเป็นต้องหยุดการใช้ COC

แม้ว่ายาคุมกำเนิดแบบรวมอาจส่งผลต่อการดื้อต่ออินซูลินและความทนทานต่อกลูโคส แต่ก็ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนวิธีการรักษาในผู้ป่วยเบาหวานที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสม (ที่มี
< 0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться, особенно на ранней стадии приема КОК.

มีการอธิบายกรณีของโรค Crohn และอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลในระหว่างการใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวม อย่างไรก็ตามความเชื่อมโยงกับการใช้ยายังไม่ได้รับการพิสูจน์

มีรายงานว่าภาวะซึมเศร้าภายในร่างกายแย่ลง โรคลมบ้าหมู โรคโครห์น และอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลเมื่อใช้ COC

ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนัก อาจเกิดเกลื้อนได้ โดยเฉพาะในสตรีที่มีผิวคล้ำระหว่างตั้งครรภ์ ผู้หญิงที่มีแนวโน้มที่จะเกิดเกลื้อนควรหลีกเลี่ยงการโดนแสงแดดเป็นเวลานานและการได้รับรังสีอัลตราไวโอเลตในขณะที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมผสาน

ผลิตภัณฑ์ยานี้มีแลคโตส 48.53 มก. ต่อแท็บเล็ต แท็บเล็ตที่ไม่ใช้งานประกอบด้วยแลคโตสปราศจากน้ำ 37.26 มก. ต่อแท็บเล็ต ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้กาแลคโตสทางพันธุกรรมที่หาได้ยาก การขาดแลคเตส หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตสบกพร่อง ผู้รับประทานอาหารที่ไม่มีแลคโตส ควรคำนึงถึงสิ่งนี้ ผู้หญิงที่แพ้เลซิตินจากถั่วเหลืองอาจเกิดอาการแพ้เล็กน้อย

การตรวจสุขภาพ/การให้คำปรึกษา

ก่อนที่จะเริ่มหรือกลับมาใช้ยา DIMIA ® อีกครั้ง ผู้หญิงควรได้รับการตรวจสุขภาพทั่วไปอย่างละเอียด (รวมถึงการรำลึกด้วย) และไม่รวมการตั้งครรภ์ ควรวัดความดันโลหิตและตรวจร่างกาย แพทย์ควรได้รับคำแนะนำจากข้อห้ามในการรับ COC และคำเตือน ผู้หญิงควรได้รับคำแนะนำให้อ่านใบปลิวอย่างละเอียดและปฏิบัติตามคำแนะนำที่ให้ไว้ ความถี่และลักษณะของการตรวจควรเป็นไปตามแนวปฏิบัติเฉพาะและปรับให้เข้ากับคุณลักษณะของผู้หญิงแต่ละคน

ผู้หญิงควรได้รับคำเตือนว่า COC ไม่ได้ป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี (เอดส์) และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่นๆ

ประสิทธิภาพลดลง

การควบคุมวงจรลดลง

ในขณะที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวมทั้งหมด อาจมีเลือดออกผิดปกติ (เลือดออกแบบจุดหรือเลือดออก) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเดือนแรกของการใช้ยา ดังนั้น การประเมินภาวะเลือดออกผิดปกติจะมีความหมายหลังจากช่วงการปรับตัวประมาณสามรอบเท่านั้น

ในผู้หญิงบางคน อาการเลือดออกจากการถอนอาจไม่เกิดขึ้นในช่วงพักจากการรับประทานยา หากใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวมตามคำแนะนำ ผู้หญิงคนนั้นไม่น่าจะตั้งครรภ์ อย่างไรก็ตาม หากไม่ได้รับประทานยาคุมกำเนิดแบบรวมเป็นประจำก่อนหรือหากไม่มีเลือดออกติดต่อกัน ควรงดการตั้งครรภ์ก่อนที่จะใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวมต่อไป

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นขณะรับประทาน DIMIA ® ต้องหยุดยาทันที การศึกษาทางระบาดวิทยาไม่ได้แสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงในการคลอดบุตรเพิ่มขึ้นในสตรีที่รับประทาน COC ก่อนตั้งครรภ์ และไม่มีผลกระทบต่อทารกอวัยวะพิการเมื่อรับประทาน COC โดยไม่ได้ตั้งใจในระหว่างตั้งครรภ์ ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับยาดังกล่าว

COC อาจส่งผลต่อการให้นมบุตรเนื่องจากสามารถลดปริมาณและเปลี่ยนองค์ประกอบของน้ำนมแม่ได้ ดังนั้นจึงไม่สามารถแนะนำให้ใช้ COCs ได้จนกว่าสตรีที่ให้นมบุตรจะหยุดให้นมบุตรโดยสมบูรณ์ ฮอร์โมนคุมกำเนิดหรือสารเมตาบอไลท์ของฮอร์โมนคุมกำเนิดจำนวนเล็กน้อยอาจถูกขับออกมาในนมระหว่างการใช้ COC จำนวนเงินเหล่านี้อาจส่งผลกระทบต่อเด็ก

คุณสมบัติของผลของยาต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกที่อาจเป็นอันตราย

ใช้ยาเกินขนาด

อาการ:คลื่นไส้ อาเจียน มีเลือดออกทางช่องคลอดเล็กน้อยในเด็กผู้หญิง

การรักษา: มีอาการ.

แบบฟอร์มการเปิดตัวและบรรจุภัณฑ์

ยา 24 เม็ดและยาหลอก 4 เม็ดในกล่องพลาสติก PVC/PE/PVDC และอลูมิเนียมฟอยล์

ตุ่ม 1 หรือ 3 ห่อในกล่องกระดาษแข็งแนบมาพร้อมกับคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ในภาษาของรัฐและภาษารัสเซียในกล่องกระดาษแข็ง

สภาพการเก็บรักษา

เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม ป้องกันแสงที่อุณหภูมิ 15 o C ถึง 25 o C

เก็บให้พ้นมือเด็ก!

อายุการเก็บรักษา

ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ!

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน:

องค์ประกอบและรูปแบบการปลดปล่อยของ Dimia

ผลิตเม็ด Dimia เคลือบฟิล์ม

Dimia 1 เม็ดมีส่วนผสมออกฤทธิ์ดังต่อไปนี้: เอธินิลเอสตราไดออล 20 ไมโครกรัม และดรอสไพรีโนน 3 มก. สารเตรียมนี้ยังประกอบด้วยสารเพิ่มเติมดังต่อไปนี้: แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งข้าวโพดพรีเจลาติไนซ์, แลคโตสโมโนไฮเดรต, โคพอลิเมอร์ของโพลีไวนิลแอลกอฮอล์และแมคโครโกล

ยานี้ผลิตในแผลพุพองจำนวน 28 เม็ด

ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาของ Dimia

ยา Dimia ประกอบด้วย ethinyl estradiol และ drospirenone ดรอสไพรีโนนในฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาสามารถเปรียบเทียบได้กับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนตามธรรมชาติ มันไม่มีฤทธิ์ต้านกลูโคคอร์ติคอยด์, กลูโคคอร์ติคอยด์และเอสโตรเจนและมีฤทธิ์ต้านแอนโดรเจนที่เด่นชัดและฤทธิ์ต้านมิเนอรัลคอร์ติคอยด์ในระดับปานกลาง

ผลการคุมกำเนิดของ Dimia ขึ้นอยู่กับความสามารถในการยับยั้งการตกไข่เปลี่ยนเยื่อบุโพรงมดลูกและเพิ่มความหนืดของน้ำคัดหลั่งของปากมดลูก

ตามความคิดเห็น Dimia เป็นการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพมาก

บ่งชี้ในการใช้ Dimia

คำแนะนำสำหรับ Dimia ระบุว่าแท็บเล็ตมีไว้สำหรับสตรีวัยเจริญพันธุ์เพื่อการคุมกำเนิด

วิธีการใช้ Dimia และขนาดยา

ต้องรับประทานยาเม็ด Dimia ทุกวันในเวลาเดียวกันโดยประมาณ รับประทานยาเม็ดตามลำดับที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์พลาสติกและล้างด้วยน้ำปริมาณเล็กน้อย ระยะเวลาการบริหารคือ 28 วัน วันละ 1 เม็ด การรับประทานยาเม็ด Dimia จากชุดถัดไป ควรเริ่มในวันถัดไปหลังจากรับประทานยาเม็ดสุดท้ายจากชุดก่อนหน้า ตามกฎแล้ว เลือดออกจะเริ่มขึ้น 2-3 วันหลังจากเริ่มกินยาหลอก (แถวสุดท้าย) และไม่จำเป็นต้องหยุดก่อนที่จะเริ่มกินยาเม็ดถัดไป

ข้อห้าม

ตามคำแนะนำ Dimia เช่นเดียวกับยาคุมกำเนิดแบบรวมอื่น ๆ มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

เงื่อนไขใด ๆ ที่เกิดขึ้นก่อนการเกิดลิ่มเลือด (รวมถึงโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, การโจมตีขาดเลือดชั่วคราว);
การเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและหลอดเลือดแดงและการอุดตันของหลอดเลือด (รวมถึงโรคหลอดเลือดสมอง, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก, ความผิดปกติของหลอดเลือดสมอง, เส้นเลือดอุดตันที่ปอด);
แนวโน้มทางพันธุกรรมหรือได้มาต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำ
ปัจจัยเสี่ยงต่าง ๆ ที่ทำให้เกิดการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำ (ความดันโลหิตสูง, โรคหลอดเลือดสมอง, ความเสียหายต่อลิ้นหัวใจ, การสูบบุหรี่หลังอายุ 35 ปี, โรคอ้วน ฯลฯ );
ภาวะไตวายเรื้อรังเฉียบพลันหรือรุนแรง
ตับอ่อนอักเสบที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงอย่างรุนแรง
มีเลือดออกจากช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ
เนื้องอกในตับที่มีลักษณะไม่เป็นพิษเป็นภัยหรือเป็นมะเร็ง
การปรากฏตัวของโรคตับอย่างรุนแรง
ระยะเวลาให้นมบุตร (ส่งผลเสียต่อปริมาณและองค์ประกอบของนม)
เนื้องอกมะเร็งที่ขึ้นกับฮอร์โมนของเต้านมหรืออวัยวะสืบพันธุ์
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของยาตั้งแต่หนึ่งส่วนประกอบขึ้นไป
การตั้งครรภ์หรือมีข้อสงสัย;
แพ้แลคโตส, ขาดแลคเตส;
ไมเกรนที่มีอาการทางระบบประสาทโฟกัส

ตามความคิดเห็นควรกำหนด Dimia ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในกรณีต่อไปนี้:

angioedema ทางพันธุกรรม;
ช่วงหลังคลอด
โรคที่มีส่วนทำให้เกิดการไหลเวียนของอุปกรณ์ต่อพ่วงบกพร่อง (โรคลูปัส erythematosus ระบบ, เบาหวาน, ลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, โรค Crohn, โรคไขข้ออักเสบของหลอดเลือดดำผิวเผิน, กลุ่มอาการ hemolytic-uremic, โรคโลหิตจางเซลล์เคียว);
ไขมันในเลือดสูง;
โรคที่เกิดขึ้นในระหว่างตั้งครรภ์หรือระหว่างการใช้ฮอร์โมนเพศครั้งก่อน (ดีซ่าน, ชักกระตุกเล็กน้อย, หลอดเลือดที่มีความบกพร่องทางการได้ยิน, เริม, พอร์ฟีเรีย, เกลื้อน)

ผลข้างเคียง

ตามความคิดเห็น Dimia อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้:

ระบบน้ำเหลืองและระบบเม็ดเลือด: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, โรคโลหิตจาง
การเผาผลาญอาหาร: อาการเบื่ออาหาร, น้ำหนักลดหรือเพิ่มขึ้น, ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น, ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ, ภาวะโพแทสเซียมสูง
การติดเชื้อ: เชื้อรา
ระบบภูมิคุ้มกัน: การพัฒนาปฏิกิริยาการแพ้ต่างๆ
ระบบประสาท: เวียนศีรษะ, ปวดศีรษะ, อาชา, ตัวสั่น, เวียนศีรษะ, ซึมเศร้า, นอนไม่หลับ, anorgasmia, อาการง่วงนอน, ความใคร่ลดลง
ระบบหัวใจและหลอดเลือด: เส้นเลือดขอด, ไมเกรน, เลือดกำเดาไหล, หัวใจเต้นเร็ว, เป็นลม, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น
ระบบย่อยอาหาร: ท้องเสีย, อาเจียน, คลื่นไส้, ปวดท้อง.
ระบบกล้ามเนื้อและกระดูก: ปวดแขนขาและหลัง, ปวดกล้ามเนื้อ
จากผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: มีอาการคัน, ผื่น, กลาก, ผิวแห้ง, รอยแตกลายของผิวหนัง, ผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส
ทางเดินน้ำดีและตับ: ถุงน้ำดีอักเสบ, ปวดถุงน้ำดี
ระบบสืบพันธุ์: ปวดเต้านม, ไม่มีเลือดออก, ต่อมน้ำนมขยายใหญ่, ปวดอุ้งเชิงกราน, ช่องคลอดอักเสบ, ตกขาว, เลือดออกหนักหรือไม่เพียงพอ, เยื่อเมือกในช่องคลอดแห้ง, ติ่งเนื้อปากมดลูก, ถุงน้ำหรือต่อมน้ำนมโต

ใช้ยาเกินขนาด

จนถึงปัจจุบัน Dimia ยังไม่มีความคิดเห็นเกี่ยวกับการใช้ยาเกินขนาด ตามประสบการณ์ทั่วไปเกี่ยวกับยาคุมกำเนิด ยาเม็ด Dimia อาจทำให้เกิดอาการเกินขนาด เช่น คลื่นไส้ อาเจียน และมีเลือดออกทางช่องคลอดเล็กน้อย

การใช้แท็บเล็ต Dimia ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ตามคำแนะนำ Dimia มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นขณะรับประทานยาเม็ด Dimia ควรหยุดใช้ต่อไปทันที จากการศึกษาทางระบาดวิทยาการรับ Dimia ตามคำแนะนำไม่มีผลเสียต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์อย่างไรก็ตามไม่สามารถยกเว้นผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์ได้

ตามความคิดเห็น Dimia ส่งผลเสียต่อการให้นมบุตรลดปริมาณน้ำนมแม่และเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบของนมซึ่งส่งผลเสียต่อเด็ก ดังนั้นจึงแนะนำให้หยุดให้นมบุตรขณะรับประทานยา

คำแนะนำพิเศษ

มีความจำเป็นต้องเริ่มรับประทานยาเม็ด Dimia หลังจากการตรวจและปรึกษากับแพทย์เท่านั้น หากเกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ขณะรับประทาน Dimia ผู้หญิงควรปรึกษาแพทย์ทันที

สภาพการเก็บรักษา

Dimia เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่มีอายุการเก็บรักษาที่แนะนำไม่เกิน 24 เดือน

อ่านด้วย

ทรีทเมนท์ซาลอน

“พลังอ่อน” และทฤษฎีความสัมพันธ์ระหว่างประเทศ

2024-01-25 01:45:50 ยังไม่มีความคิดเห้น

มาส์กผม

Bank of Japan (BoJ) จำนวนธนาคารในญี่ปุ่นในปัจจุบัน

2024-01-24 01:40:41 ยังไม่มีความคิดเห้น

มาส์กสำหรับผิวรอบดวงตา

ทฤษฎีการควบคุมตลาด

2024-01-24 01:40:41 ยังไม่มีความคิดเห้น